Эссливер Форте® (Essliver Forte)

Действующие вещества: фосфолипиды, поливитамины.

Каждая капсула содержит: фосфолипиды (эссенциальные фосфолипиды) (содержащие фосфатидилхолин - 27 %, фосфатидилэтаноламин и др.) - 300 мг, тиамина мононитрат - 6 мг, рибофлавин - 6 мг, пиридоксина гидрохлорид - 6 мг, а-токоферола ацетат - 6 мг (в виде полуфабриката 50 % - 12 мг), никотинамид - 30 мг, цианокобаламин - 6 мкг.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216), краситель солнечный закат жёлтый (Е 110), краситель пунцовый [Понсо-4Я] (Е 124), краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122), натри.

Перечень вспомогательных веществ

Метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218)

Пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216)

Динатрия эдетат

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Магния алюмосиликата моногидрат (алюминия-магния силиката гидрат)

Тальк

Капсулы твёрдые желатиновые

Корпус капсулы:

Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат)

Титана диоксид

Краситель солнечный закат жёлтый (Е 110)

Краситель бриллиантовый голубой

Краситель пунцовый [Понсо-4Я] (Е 124)

Метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218)

Пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216)

Вода очищенная

Желатин

Крышечка капсулы:

Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат)

Титана диоксид

Краситель азорубин (краситель кармазин) (Е 122)

Краситель бриллиантовый голубой

Краситель хинолиновый жёлтый

Метилпарагидроксибензоат натрия (Е 218)

Пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 216)

Вода очищенная

Желатин.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус красного цвета, крышечка коричневого цвета. Содержимое капсулы - порошок или смесь порошка и гранул от розовато-жёлтого до коричнево-жёлтого цвета, с вкраплениями белого, жёлтого и коричневого цвета, допускается наличие частиц в виде уплотнённой порошкообразной массы от белого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое и гипогликемическое действие. Тормозит формирование соединительной ткани в печени. Регулирует проницаемость биомембран, активность мембраносвязанных ферментов, обеспечивая физиологическую норму процессов окислительного фосфорилирования в клеточном метаболизме. Восстанавливает мембраны гепатоцитов путём структурной регенерации и методом конкурентного ингибирования перекисных процессов. Ненасыщенные жирные кислоты, встраиваясь в биомембраны, принимают на себя токсикогенные воздействия вместо мембранных липидов печени, нормализуют функцию печени, повышают её дезинтоксикационную способность.

Различные виды эссенциальных фосфолипидов в составе Эссливер Форте® являются готовыми структурными элементами для клеток печени, восстанавливают мембраны и функциональную активность гепатоцитов. Комбинация витаминов способствует нормализации обменных процессов в организме.

Не описаны.

Эссливер Форте® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Жировая дистрофия печени различной этиологии, нарушения липидного обмена печени; гепатит, цирроз печени; токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные); лучевая болезнь; псориаз (в составе комбинированной терапии).

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 12 лет.

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания с осторожностью.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования

Взрослым - по 2 капсулы 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 3 месяца, при продлении курса лечения необходима консультация врача.

При псориазе в течение 2 недель по 2 капсулы 3 раза в день.

Дети

Детям с 12 до 18 лет - по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Эссливер Форте® противопоказан к применению у детей до 12 лет

Способ применения

Внутрь во время еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды.

Резюме нежелательных реакций

Классификация частоты развития нежелательных реакций:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, но <1/10);

нечасто (≥1/1 000, но <1/100);

редко (≥1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данныу оценить невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https ://roszdravnadzor.gov.ru/.

Симптомы

Тошнота, мышечная слабость, боль в области печени, пожелтевшая кожа, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащённое мочеиспускание.

Лечение

Временное прекращение приёма препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Не изучалось. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не описаны.

Несовместимость

Не применимо.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет, обусловленное наличием в составе препарата рибофлавина.

Вспомогательные вещества

Краситель азорубин, краситель солнечный закат жёлтый, краситель пунцовый [Понсо-4R] могут вызывать аллергические реакции.

Краситель азорубин (Е122) и краситель солнечный закат жёлтый (Е110) могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей до 12 лет.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.