Эспумизан® L (Espumisan L)

Препарат Эспумизан® L содержит

Действующим веществом является симетикон.

1 мл (25 капель) содержит 40 мг симетикона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Макрогола стеарат

Глицерил моностеарат 40-55

Карбомер

Сукралоза

Натрия хлорид

Натрия цитрат

Натрия гидроксид

Сорбиновая кислота

Вода очищенная.

Слегка вязкая эмульсия от молочно-белого до желтоватого цвета.

Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах

По 20 капель препарата Эспумизан® L 3-5 раз в сутки.

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® L на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии)

Внутрь по 4-8 мл препарата Эспумизан® L перед проведением исследования.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 10-20 мл препарата Эспумизан® L в зависимости от тяжести отравления.

Применение у детей и подростков

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием, и кишечных коликах

Дети от 0 до 1 года: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L 3-5 раз в сутки. Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан® L 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: режим дозирования препарата Эспумизан® L не отличается от режима дозирования для взрослых.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 2,5-10 мл препарата Эспумизан® L.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эспумизан® L принимают внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально, отверстием вниз.

Препарат принимают во время или после еды и при необходимости перед сном.

Продолжительность терапии

При необходимости препарат Эспумизан® L можно принимать в течение длительного времени. В случае длительного сохранения или появления новых симптомов Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности" раздела 2).

Препарат Эспумизан^® L применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:

- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

- симптомы кишечных колик у младенцев;

- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т. ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды) - в качестве пеногасителя.

Не принимайте препарат Эспумизан® L:

• Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.

Перед приемом препарата Эспумизан® L проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

- Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени и/или появились новые симптомы. Врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Эспумизан® L можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эспумизан® L и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);
• покраснение кожи (эритема);
• аллергический дерматит и другие кожные реакции.

Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.ndda.kz

Если Вы приняли препарата Эспумизан® L больше, чем следовало

Принимайте препарат Эспумизан® L в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Случаи передозировки неизвестны.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан^® L

Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан^® L в любое время.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан® L

Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Эспумизан® L необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Препарат Эспумизан^® L не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком. По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

После первого вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.