Эспумизан® экстра (Espumisan extra)

Действующее вещество: симетикон.

Каждый пакетик (саше) содержит 125 мг симетикона.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол (см. раздел Противопоказания, Особые указания и меры предосторожности при применении).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе Перечень вспомогательных веществ.

Перечень вспомогательных веществ

Сорбитол

Тальк

Яблочная кислота

Лимонный ароматизатор

Сливочный ароматизатор

Белые или почти белые гранулы неправильной формы с лимонным запахом.

Действующее вещество – симетикон – обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием кишечной перистальтики.

Фармакодинамические эффекты

Препарат Эспумизан экстра уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Абсорбция

Симетикон химически инертен; после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете.

Биотрансформация

Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения.

Элиминация

Выводится кишечником в неизмененном виде.

Препарат Эспумизан экстра показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

• симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.).

• Гиперчувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Перечень вспомогательных веществ;
• кишечная непроходимость;
• наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность

Препарат Эспумизан экстра можно применять во время беременности.

Лактация

Препарат Эспумизан экстра можно применять в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

В случае необходимости препарат Эспумизан экстра можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием

Взрослым:

1 пакетик препарата Эспумизан экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

При необходимости разовая доза может быть увеличена до 2 пакетиков препарата Эспумизан экстра.

Максимальная суточная доза – 750 мг симетикона (6 пакетиков).

При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию

Принимают по 1 пакетику препарата Эспумизан экстра 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 пакетик препарата Эспумизан экстра утром в день исследования.

Дети

Дети от 14 до 18 лет:

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети с 6 до 14 лет:

1 пакетик препарата Эспумизан экстра до или после приема пищи, при необходимости 1 пакетик может быть принят дополнительно перед сном.

Максимальная суточная доза – 375 мг симетикона (3 пакетика).

Дети с 0 до 6 лет:

Не следует назначать у детей в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

У детей младше 6 лет следует применять препарат Эспyмизан в форме эмульсии.

Способ применения

Внутрь. Содержимое пакетика высыпают в рот прямо на язык. Не требуется запивать гранулы водой (при необходимости можно запить водой).

Препарат принимают до или после приема пищи, при необходимости – перед сном.

Резюме профиля безопасности

Нежелательные реакции при применении препарата Эспумизан экстра не наблюдались.

Резюме нежелательных реакций

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Случаи передозировки неизвестны.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Вспомогательные вещества

Препарат Эспумизан экстра содержит сорбитол (сорбит). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны получать данный лекарственный препарат.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 пакетике содержится 647,90 мг сорбитола, что соответствует 0,05 хлебной единицы (ХЕ).

Препарат Эспумизан экстра не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

По 800 мг гранул в пакетик (саше) из ламинированной алюминиево-бумажной фольги.

По 14 или 28 пакетиков (саше) с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.