Эспумизан® бэби (Espumisan baby)

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ, Германия, Капли для приема внутрь

Белая или почти белая с желтоватым оттенком слегка вязкая жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008373)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

Препарат Эспумизан® бэби содержит

Действующим веществом является симетикон.

1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Макрогола стеарат

Глицерина моностеарат 40-55

Карбомер

Сукралоза

Натрия хлорид

Натрия цитрат

Натрия гидроксид

Сорбиновая кислота

Вода очищенная.

Описание препарата

Белая или почти белая с желтоватым оттенком слегка вязкая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств следует принимать под наблюдением врача.

При симптомах избыточного газообразования

По 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии)

Внутрь принимают по 2-3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.

Применение у детей и подростков

При симптомах кишечных колик у младенцев

Дети от 0 до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью ложечки до, во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: режим дозирования препарата Эспумизан® бэби не отличается от режима дозирования для взрослых.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 1-4 мл препарата Эспумизан® бэби.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эспумизан® бэби принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально, отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком. Препарат принимается до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.

Продолжительность терапии

Препарат Эспумизан® бэби можно принимать до тех пор, пока сохраняются жалобы, но не более 14 дней без консультации врача. Чтобы принимать его в течение более длительного времени, Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2).

Показания

Препарат Эспумизан® бэби применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:

  • симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т. ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды) - в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Не принимайте препарат Эспумизан® бэби:

  • Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.

С осторожностью

Перед приемом препарата Эспумизан® бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

  • Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени (более 14 дней лечения) и/или появились новые симптомы. Врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается.

Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью. Перед приемом препарата Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эспумизан® бэби и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);
  • покраснение кожи (эритема);
  • аллергический дерматит и другие кожные реакции.

Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: + (996 312) 21-92-78

Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эспумизан® бэби больше, чем следовало

Принимайте препарат Эспумизан® бэби в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Случаи передозировки неизвестны.

Если Вы забыли принять препарат Эспумизан® бэби

Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан® бэби в любое время. Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан® бэби

Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Эспумизан® бэби необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Эспумизан® бэби не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена, с завинчивающейся крышкой из полипропилена с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

После первого вскрытия флакона - 6 месяцев.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008373)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-20