Эспумизан® 40 (Espumisan® 40)

Регистрация аннулирована
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP, Германия, Эмульсия для приема внутрь

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012338/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Эмульсия для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Эмульсия внутрь

Состав

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество : симетикон - 0,800 г

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат - 0,150 г , кармеллоза натрия - 2,100 г , полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г , кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М - 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание препарата

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

ветрогонное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Эспумизан ® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана ® 40 -для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан® 40.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Новорожденные

Дети

Дети

Подростки

и грудные дети

от 1 года до 6 лет

от 6 лет до 14 лет

и взрослые

По 1 мерной ложке во время каждого кормления или до/после каждого кормления

1 мерная ложка 3-5 раз в сутки

1-2 мерные ложки 3-5 раз в сутки

2 мерные ложки 3-5 раз в сутки

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4-8 мерных ложек эмульсии Эспумизан® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50-100 мл), детям - по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Показания

избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;
кишечные колики у новорожденных и грудных детей;
повышенное газообразование после операций;
подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан® 40 во время беременности и в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В отдельных случаях - индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012338/01

Дата регистрации

2011-09-23

Дата переоформления

2013-10-04

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-29