Эсциталопрам (Escitalopram)

Препарат Эсциталопрам содержит

Действующим веществом является эсциталопрам.

Эсциталопрам, 10 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кросповидон (XL 10), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор «Ваниль», ацесульфам калия.

Препарат Эсциталопрам содержит натрий, калий и маннитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Эсциталопрам, 10 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, с легким запахом ванили.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон, с легким запахом ванили.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Препарат Эсциталопрам действует на серотонинергическую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотонинергической системе считаются важным фактором в развитии депрессии и подобных заболеваний. Потребуется несколько недель, прежде чем Вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать препарат Эсциталопрам, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете какое- либо улучшение в Вашем состоянии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
• Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

Не принимайте препарат Эсциталопрам, если:

• у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы принимаете другие неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
• Вы принимаете пимозид;
• Ваш возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены). Не принимайте препарат Эсциталопрам, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, то прежде, чем начинать прием препарата Эсциталопрам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении эсциталопрама у беременных женщин ограничены. Исследования эсциталопрама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Если Вы беременны, лечение препаратом Эсциталопрам возможно только в том случае, если Вам его назначил врач, зная о Вашей беременности.

Если Вы принимаете препарат Эсциталопрам в течение последних 3-х месяцев беременности, Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: проблемы с дыханием, посинение кожи, остановка дыхания во сне, судороги, изменение температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, снижение концентрации сахара в крови, напряженность или вялость мышц, чрезмерно выраженные рефлексы, дрожь (тремор), возбудимость, раздражительность, выраженная вялость, постоянный плач, сонливость и нарушение сна. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Если Вы наблюдаете у Вашего новорожденного ребенка вышеперечисленные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу и/или акушеру о том, что Вы принимаете препарат Эсциталопрам. При лечении препаратом Эсциталопрам во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, возможно увеличение риска развития серьезного расстройства у детей, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором отмечается учащенное дыхание у ребенка и синюшность кожи. Если данные симптомы наблюдаются у Вашего ребенка, немедленно сообщите врачу.

В случае приема препарата Эсциталопрам ближе к концу беременности возможно повышение риска развития послеродового кровотечения.

Грудное вскармливание

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Данные исследований на животных показали, что некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут влиять на качественные показатели спермы, данное влияние является обратимым. Влияния эсциталопрама на фертильность у человека до сих пор не наблюдалось.

Всегда принимайте препарат Эсциталопрам в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Депрессивные эпизоды

Обычно рекомендуемая доза - 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Обычно эффект наступает через 2-4 недели после начала лечения.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно рекомендуемая доза - 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Обычно эффект наступает примерно через 2-4 недели после начала лечения.

Врач будет регулярно оценивать Ваше состояние.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза - 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза - 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Врач назначит Вам более низкую дозу. Обычно рекомендуемая начальная доза - 5 мг в сутки. В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.

При необходимости применения эсциталопрама в дозе 5 мг следует применять препараты других производителей, обеспечивающих указанный режим дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекция доз не требуется. В случае выраженной почечной недостаточности Ваш лечащий врач может скорректировать дозировку препарата Эсциталопрам.

Пациенты с нарушением функции печени

Врач назначит Вам более низкую дозу. Обычно рекомендуемая начальная доза - 5 мг в сутки. В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.

Если у Вас тяжелое нарушение функции печени, Вы будете находиться под регулярным контролем врача.

При необходимости применения эсциталопрама в дозе 5 мг следует применять препараты других производителей, обеспечивающих указанный режим дозирования.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

В случае, если у Вас пониженная активность изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг/сут.

При необходимости применения эсциталопрама в дозе 5 мг следует применять препараты других производителей, обеспечивающих указанный режим дозирования.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, т. к. нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эсциталопрам принимают внутрь один раз в сутки. Таблетку кладут на язык, после быстрого растворения проглатывают, запивая или не запивая водой. Не следует смешивать таблетку во рту с пищей.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие, поэтому с ними следует обращаться с осторожностью. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Может пройти несколько недель от начала лечения, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Прием препарата Эсциталопрам длительный - от нескольких месяцев до года и дольше. Длительность приема препарата, которая необходима Вам, установит Ваш лечащий врач. Важно принимать препарат Эсциталопрам каждый день, пока врач не отменит лечение.

Если Вы забыли принять препарат Эсциталопрам

Необходимо следовать назначенной схеме приема препарата.

В случае пропуска приема препарата при назначении препарата Эсциталопрам один раз в день следует немедленно принять пропущенную таблетку, чтобы обеспечить прием суточной дозы препарата. На следующий день необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованной схемой приема препарата. Если Вы вспомнили о приеме препарата только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эсциталопрам

Не прекращайте прием препарата Эсциталопрам без предварительной консультации с врачом. Если Вы планируете завершить курс лечения, как правило, рекомендуется дозировку эсциталопрама снижать постепенно в течение нескольких недель. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Это часто наблюдается, когда прекращают применение эсциталопрама. Риск повышается при использовании в течение длительного времени или при высоких дозах или при резком снижении дозы. Большинство людей считают, что симптомы синдрома отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми по интенсивности или же могут быть длительными (2-3 месяца или более). Если у Вас возникли симптомы синдрома отмены при прекращении приема, пожалуйста, обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может попросить Вас начать снова принимать таблетки и отменить их постепенно.

Симптомы синдрома отменты: головокржуение (пошатывание или несбалансированность), ощущения покалывания, жжение и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе и в области головы, нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, нарушение сна), тревожность, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), растерянность и дезориентированность, эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, пальпитация.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эсциталопрам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Эсциталопрам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергическая реакция с покраснением кожи, образованием волдырей и зудом (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактические реакции, которые могут протекать остро с развитием головокружения, беспокойства, резким снижением артериального давления, обмороком, возможно развитие удушья;
• серотониновый синдром, который может проявляться следующими симптомами: ажитация (проявляется двигательным беспокойством в сочетании с эмоциональным возбуждением), дрожь (тремор), миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эсциталопрам

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• насморк (синусит),
• зевота,
• снижение или повышение аппетита,
• увеличение массы тела,
• тревожность, беспокойство, аномальные сновидения, снижение либидо (желание физической близости с противоположным полом) у женщин,
• сексуальные расстройства (нарушение эякуляции, нарушение эрекции (импотенция) у мужчин, трудности в достижении оргазма (аноргазмия) у женщин),
• трудности засыпания (бессонница), сонливость, головокружение, тремор,
• покалывание кожи (парестезия),
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• повышенная потливость,
• боль в суставах (артралгия),
• боль в мышцах (миалгия),
• утомляемость, повышение температуры тела (гипертермия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• скрежетание зубами (бруксизм), психомоторное возбуждение, нервозность, паническая атака, состояние спутанности сознания,
• кожная сыпь, кожный зуд,
• нарушение сна, нарушение вкуса, обморок,
• расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос (алопеция),
• повышенное менструальное кровотечение,
• нерегулярный менструальный цикл,
• уменьшение массы тела,
• быстрое сердцебиение (тахикардия),
• отеки,
• носовое кровотечение,
• желудочно-кишечные кровотечения (включая кровотечение из прямой кишки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, расстройство самовосприятия личности (деперсонализация), галлюцинации,

• замедленное сердцебиение (брадикардия).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы плохого самочувствия и недомогания со слабостью мышц или спутанностью) (гипонатриемия),
• расстройство пищевого поведения со стремлением к снижению веса и отказом от еды (анорексия),
• расстройство, сопровождающееся повышенным настроением, двигательным возбуждением, говорливостью (мания),
• суицидальные мысли, суицидальное поведение,
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия),
• повышение уровня ферментов печени в крови,
• воспаление печени (гепатит),
• нарушения движений, рефлективные движения мышц (дискинезия, двигательные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия),
• судороги,
• болезненная эрекция (приапизм),
• признаки повышенной кровоточивости, например, кожи и слизистых оболочек (экхимоз),
• увеличение количества выделяемой мочи (синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона),
• выделение молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея),
• послеродовое кровотечение,
• изменения сердечного ритма (называемое “удлинение интервала QT”, фиксируется на ЭКГ, измерение электрической активности сердца),
• желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», задержка мочеиспускания.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Эсциталопрам больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Эсциталопрам больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Обязательно возьмите упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.

Возможные симптомы передозировки: головокружение, дрожь (тремор), двигательное беспокойство в сочетании с эмоциональным возбуждением (ажитация), судороги и комы, тошнота, рвота, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), учащенное сердцебиение (тахикардия), удлинение интервала QT (по данным электрокардиографии) нарушение ритма сердца (аритмия), снижение в крови калия (гипокалиемия) и натрия (гипонатриемия). В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется комбинацией таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия).

Если препарат был принят недавно, следует промыть желудок и принять активированный уголь. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости контроля работы сердца и других органов и целесообразности проведения специфического лечения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже.

Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы

Одновременный прием с препаратом Эсциталопрам противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Прием препарата Эсциталопрам можно начать через 14 дней после прекращения приема неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы.

Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 7 дней после окончания приема препарата Эсциталопрам.

Обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (моклобемид)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам с моклобемидом не рекомендуется из-за возможности развития серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»). Прием препарата Эсциталопрам можно начать, как минимум, через один день после прекращения приема моклобемида. Если врач сочтет необходимым одновременный прием указанных препаратов, то он подберет Вам более низкую дозу и будет регулярно контролировать Ваше состояние. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после прекращения приема моклобемида.

Обратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (линезолид)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам с линезолидом (антибиотик) не рекомендуется. Если врач сочтет необходимым одновременный прием указанных препаратов, то он подберет Вам более низкую дозу и будет регулярно контролировать Ваше состояние.

Необратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (селегилин)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам с селегилином не рекомендуется из-за возможности развития серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»).

Препараты, удлиняющие интервал QT

Противопоказан одновременный прием препарата Эсциталопрам и препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как:

• антиаритмические препараты классов IA и III (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
• нейролептики, например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол (применяются в психиатрии);
• трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, имипрамин, мапротилин и др. (применяются в психиатрии);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и подобные им антидепрессанты, например, флуоксетин, венлафаксин и др. (применяются в психиатрии);
• некоторые противомикробные препараты, такие как, производные хинолона и фторхинолона, например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин;
• противогрибковые средства азолового ряда (флуконазол);
• препараты для лечения малярии, в частности, галофантрин;
• некоторые антигистаминные препараты, например, астемизол, гидроксизин, мизоластин (применяются при лечении аллергических реакций).

См. также подраздел «Противопоказания».

Серотонинергические препараты

Одновременное применение с серотонинергическими препаратами может привести к развитию серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»). К данной группе препаратов относятся:

• суматриптан или другие триптаны (применяются при лечении мигрени);
• трамадол (применяются для купирования интенсивной боли);
• триптофан (применяется в психиатрии).

Препараты, которые могут способствовать развитию судорог

Необходимо с осторожностью принимать препарат Эсциталопрам с другими препаратами, которые могут провоцировать развитие судорог:

• трициклические антидепрессанты (применяются в психиатрии);
• другие препараты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются в психиатрии);
• мефлохин (препарат для лечения малярии);
• бупропион (антидепрессант);
• трамадол (применяется для купирования интенсивной боли);
• антипсихотические препараты (нейролептики) - производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона.

Литий, триптофан

Возможно усиление действия препарата.

Зверобой продырявленный

Возможно увеличение частоты развития нежелательных реакций.

Препараты, влияющие на свертываемость крови

Возможно развитие нарушения свертываемости крови при одновременном приеме препарата Эсциталопрам и препаратов, влияющих на свертываемость крови. К таким препаратам относятся:

• атипичные нейролептики и производные фенотиазина (применяются в психиатрии);
• большинство трициклических антидепрессантов (применяются в психиатрии);
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при воспалении, боли, лихорадке). Одновременный прием с данной группой препаратов повышает риск развития кровотечений;
• тиклопидин и дипиридамол (применяются для профилактики образования тромбов - сгустков крови в сосудах).

Этанол

Одновременное применение не рекомендуется.

Препараты, вызывающие снижение в крови калия (гипокалиемию) и (или) магния (гипомагниемию)

Повышается риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий).

Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата Эсциталопрам при одновременном его применении со следующими препаратами:

• омепразол, лансопразол, циметидин (применяются при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• флуоксетин, флувоксамин (применяется в психиатрии);
• тиклопидин (применяется для профилактики образования тромбов).

Может потребоваться коррекция дозы следующих препаратов при их одновременном применении с препаратом Эсциталопрам:

• флекаинид, пропафенон (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
• метопролол (при применении его в лечении сердечной недостаточности);

• препараты, действующие на центральную нервную систему, например:

о антидепрессанты (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин);

о антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол).

Препарат Эсциталопрам с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать вместе с едой или отдельно от нее.

Одновременное применение препарата Эсциталопрам и этанола не рекомендуется.

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Эсциталопрам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас имеется какое-либо заболевание или состояние из перечисленных ниже:

• у Вас выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Вам поставлен диагноз (в настоящее время или в прошлом) «мания или гипомания»
• если данное заболевание будет развиваться или усугубляться на фоне приема препарата Эсциталопрам, лечащий врач может принять решение об отмене препарата;

• у Вас эпилепсия, которая не контролируется приемом препаратов;
• у Вас было суицидальное поведение, суицидальные мысли. В этом случае Вы будете находиться под тщательным медицинским наблюдением (см. также ниже пункт «Суицидальное поведение»);
• у Вас сахарный диабет. На фоне приема данного препарата может измениться концентрация глюкозы в крови, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина или гипогликемических препаратов (препараты для лечения сахарного диабета) для приема внутрь;
• у Вас тяжелое поражение печени (цирроз);
• у Вас отмечается склонность к кровотечениям (см. ниже пункт «Кровотечение»);
• у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) (сейчас или в прошлом) - см. ниже пункт «Закрытоугольная глаукома»;
• Вы проходите электросудорожную терапию;
• Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
• Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца». Перед назначением препарата Эсциталопрам лечащий врач назначит Вам электрокардиографию;
• у Вас очень редкий пульс (выраженная брадикардия);
• Вы недавно перенесли сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) или у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
• у Вас снижено в крови количество калия (гипокалиемия) и (или) магния (гипомагниемия). Указанные состояния увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий). Поэтому перед началом приема препарата Ваш лечащий врач назначит соответствующую терапию для коррекции указанных состояний;
• Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Также обязательно предупредите Вашего лечащего врача. если Вы принимаете или планируете принимать следующие препараты:

• обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (моклобемид) и необратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (селегилин) (применяются в психиатрии);
• серотонинергические препараты, например, суматриптан или другие триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (применяется для купирования интенсивной боли), триптофан (применяется в психиатрии) - см. ниже пункт «Серотониновый синдром»;

• препараты, которые применяются при лечении судорог;
• препараты лития (применяются в психиатрии);
• препараты, содержащие Зверобой продырявленный (оказывают антидепрессивное действие);
• препараты, влияющие на свертываемость крови (см. ниже пункт «Кровотечение»);
• препараты, при приеме которых может снизиться содержание натрия в крови (гипонатриемия) - см. пункт ниже «Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)»;
• препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C19;
• препараты, содержащие этанол.

См. также подраздел «Другие препараты и препарат Эсциталопрам».

Парадоксальная тревога

В начале приема препарата может наблюдаться усиление тревоги, которая, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения. Для снижения вероятности усиления тревоги рекомендуется применять низкие начальные дозы. Если у Вас возникнет такая реакция, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Судороги

Если во время приема препарата Эсциталопрам у Вас возникли судороги (или они стали чаще), сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Возможно, врач примет решение отменить препарат и подберет Вам другое лечение или обеспечит более тщательное наблюдение за Вашим состоянием.

Мания/гипомания

Если ранее у Вас была диагностирована мания/гипомания, то на фоне применения эсциталопрама, маниакальное состояние может снова развиваться или усугубляться.

Сообщите об этом Вашему лечащему возможно, врач примет решение отменить препарат и подберет Вам другое лечение.

Сахарный диабет

При наличии у Вас сахарного диабета Вам может потребоваться коррекция доз инсулина и (или) пероральных гипогликемических препаратов, так как лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Сообщите о наличии у Вас сахарного диабета Вашему лечащему врачу.

Суицидальное поведение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени Вам (или лицам, которые ухаживают за пациентами) следует контролировать любые проявления ухудшения заболевания, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска суицида. Также, если ранее Вы имели склонность размышлять на суицидальные темы, то риск появления суицидальных мыслей или попыток суицида повышен. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, чтобы обеспечить более тщательное наблюдение за Вашим состоянием.

Повышенный риск суицидального поведения наиболее характерен для лиц моложе 25 лет, соблюдайте осторожность и тщательно отслеживайте свое состоянии, если Вам меньше 25 лет.

Акатизия/Психомоторное возбуждение

На фоне приема препарата Эсциталопрам может развиться неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять (акатизия). Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. Если Вы заметили у себя такую реакцию, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)

Гипонатриемия возникает редко и обычно исчезает при отмене лечения. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эсциталопрам, особенно если у Вас есть факторы риска развития гипонатриемии: пожилой возраст, цирроз печени, прием препаратов, способных вызывать гипонатриемию.

Кровотечение

При приеме данного препарата возможно развитие кожных кровоизлияний. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эсциталопрам, если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, или у Вас склонность к кровотечениям. Прием данного препарата может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. разделы 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» и 4 «Возможные нежелательные реакции»).

ЭСТ (электросудорожная терапия)

Следует соблюдать осторожность при применении эсциталопрама и ЭСТ вследствие того, что клинический опыт их одновременного применения ограничен. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы проходите электросудорожную терапию.

Обратимые селективные ингибиторы МАО А

При применении эсциталопрама и ингибиторов МАО А существует риск развития серотонинового синдрома, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, относящиеся к ингибиторам МАО А.

Серотониновый синдром

При приеме препарата Эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом, бупренорфином и триптофаном, возможно в редких случаях развитие серотонинового синдрома, который проявляется комбинацией таких симптомов, как ажитация (проявляется двигательным беспокойством в сочетании с эмоциональным возбуждением), дрожь (тремор), миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия). Если Вы заметили у себя указанные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Закрытоугольная глаукома

Прием препарата Эсциталопрам может оказывать влияние на размер зрачка, приводя к его расширению (мидриазу), что, в свою очередь, приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно при предрасположенности к данному заболеванию. Поэтому если Вам ранее был поставлен диагноз «закрытоугольная глаукома» или «глаукома», обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Синдром «отмены» после прекращения лечения

При прекращении приема препарата Эсциталопрам возможно развитие синдрома «отмены», особенно при резком прекращении лечения. При этом могут наблюдаться такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая нарушение чувствительности с ощущением жжения, покалывания (парестезия) и ощущение удара электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), двигательное беспокойство в сочетании с эмоциональным возбуждением (ажитация) или тревога, тошнота и (или) рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.

Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, однако, крайне редко возможно развитие этих симптомов при случайном пропуске приема препарата. Симптомы проходят самостоятельно обычно в течение двух недель, хотя они могут быть продолжительными (2-3 месяца или более).

Нарушения со стороны сердца

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС ограничен, поэтому если у Вас ишемическая болезнь сердца, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Удлинение интервала QJ

На фоне приема препарата Эсциталопрам возможно удлинение интервала QT (на электрокардиограмме) и развитие желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковую тахикардию (типа «пируэт»). Как правило, к развитию указанных состояний склонны преимущественно женщины, люди со сниженным количеством калия в крови (гипокалиемией) или уже имеющие другие заболевания сердца, в том числе и удлинение интервала QT.При развитии аритмии Ваш врач назначит Вам электрокардиографию и подберет другое лечение.

Если вы перенесли острый инфаркт миокарда или у Вас диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность, или брадикардия, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сексуальная дисфункция

На фоне приема данного препарата возможно развитие сексуальной дисфункции, которая может сохраняться и после отмены препарата.

Ознакомьтесь также с информацией в подразделах «Противопоказания» и «Возможные нежелательные реакции».

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Антидепрессанты не предназначены для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и гнева). Кроме того, долгосрочные аспекты безопасности, касающиеся роста, созревания познавательного и поведенческого развития эсциталопрама в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Эсциталопрам содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат Эсциталопрам содержит калий

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит калия.

Препарат Эсциталопрам содержит маннитол

Данный препарат содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.

Несмотря на то, что препарат Эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.

По 7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 28, 30 или 56 таблеток помещают в банку из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 4, 8, 12 (по 7 таблеток) и 2, 4 (по 14 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере/банке/картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.