Эритромицин (Erythromycin)

Действующее вещество: эритромицин.

1 г содержит 10 000 ЕД эритромицина.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: ланолин безводный.

Перечень вспомогательных веществ

натрия дисульфит (натрия метабисульфит);

пропилпарагидроксибензоат (нипазол);

метилпарагидроксибензоат (нипагин);

ланолин безводный;

вазелин.

Мазь желтоватого или буровато-желтого цвета.

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetellapertussis, Brucella spp., Legionella spp.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Данные фармакокинетических свойств отсутствуют.

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II - III степени, трофические язвы).

Гиперчувствительность к эритромицину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Режим дозирования

При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя, при ожогах - 2-3 раза в неделю. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель.

Способ применения

Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю, длительность лечения 1,5-2 месяца.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции и раздражающее действие (покраснение, зуд). При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Совместное применение с гидроксихлорохином и хлорохином

Данные наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из-за возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска, прежде чем назначать эритромицин любым пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин.

Несовместимость

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1 часа.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 месяца).

При длительном применении возможно развитие суперинфекции.

Перед назначением эритромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит ланолин безводный, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Данные доклинической безопасности отсутствуют.

Эритромицин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.