Эритромицин (Erythromycin)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Мазь глазная

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Заболевания печени
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002944)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь местно

Состав

В 1 г мази содержатся:

Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) - 0,01 г.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.

Описание препарата

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.

При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S-субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

Распределение

Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч.

Выведение

Выводится кишечником и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски 0,5-1 см 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закла­дывают за нижнее веко однократно.

Показания

Препарат Эритромицин показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет.

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эритромицину или к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет.

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны органа зрения: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использовании с кор­тикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

Мазь содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Дети

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Эритромицин оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.

Упаковка

По 3 г или 10 г в тубы алюминиевые.

По 3 г или 10 г в тубы ламинатные.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002944)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-08-04

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-11-10