Эритромицин (Erythromycin)

Регистрация аннулирована
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой

Таблетки двояковыпуклые, без риски, белого или почти белого цвета с сероватым оттенком цвета.

Заболевания печени
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000139/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Эритромицина

0,1 г или 0,25 г

Вспомогательных веществ

(крахмала, поливинилпирролидона,твина-80, кальция стеарата)

До получения таблетки массой (без оболочки) 0,2 г или 0,45 г

Вспомогательных веществ

(сополимер метакриловой кислоты, тальк, двуокись титана, масло касторовое, полиэтиленоксид , эмульсия силиконовая)

До получения кишечнорастворимой оболочки не более 6% от массы таблетки без оболочки.

Описание препарата

Таблетки двояковыпуклые, без риски, белого или почти белого цвета с сероватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

антибиотик-макролид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Эритромицин - антибиотик из группы макролидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., в т.ч. S.pneumoniae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и некоторые грамотрицательные бактерии ( Neisseria gonorrhoeae, Haemophillus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.), Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные палочки, в т.ч. Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp..

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

Применение

Рекомендации по применению

Эритромицин назначают внутрь. Разовая доза для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях - 0,5 г. Принимают через каждые 4-6 часов за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды. Высшая разовая доза для взрослых: 0,5 г, суточная 4 г.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30-50мг на кг массы тела, в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки):

Масса тела

Суточная доза

Менее 10 кг

30-50 мг/кг (15-25 мг/кг два раза)

10-15 кг

200 мг (1 таблетка по 100 мг два раза)

16-25 кг

400 мг (1 таблетка по 100 мг четыре раза)

26-50 кг

800 мг

51-100 кг

1200 мг

Более 100 кг

1600 мг

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5-14 дней.

Показания

Эритромицин применяют при пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.

Противопоказания

Применение эритромицина противопоказано при повышенной чувствительности к макролидам, тяжелых нарушениях функции печени. Анамнестические сведения о желтухе.

С осторожностью

Препарат назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек.

Беременность и лактация

Эритромицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в периоды беременности и лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Побочные явления относительно редки (тошнота, рвота, понос, холестатическая желтуха). В отдельных случаях при повышенной чувствительности к препарату возникают аллергические реакции (сыпь, крапивница, анафилактический шок).

При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.

Передозировка

-

Препараты, повышающие кислотность желудочного сока и кислые пищевые продукты инактивируют эритромицин.

Эритромицин повышает концентрацию в плазме крови теофиллина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).

Эритромицин повышает концентрацию циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксических реакций.

Действие эритромицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.

Особые указания

При лечении эритромицином необходимо учесть быстрое развитие к нему антибиотикоустойчивости микроорганизмов, которая к тому же имеет перекрестный характер по отношению к другим антибиотикам - макролидам (олеандомицин).

Эритромицин может назначаться при аллергии к пенициллинам.

Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 или 20 штук в стеклянных флаконах или в контурных ячейковых упаковках.

Условия хранения

В сухом месте при комнатной температуре (15-25 °С ).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000139/01

Дата регистрации

2007-12-05

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2020-08-13