Эритромицин (Erythromycin)

Регистрация ЕАЭС
СИНТЕЗ ПАО, Россия, Мазь глазная
Мазь от светло-желтого до коричнево-желтого цвета.
Заболевания печени
Заболевания почек
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002127/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь д/глаз

Состав

На 1 г:

Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на действующее вещество) - 10 тыс. ЕД;

Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), парафин белый мягкий (вазелин).

Описание препарата

Мазь от светло-желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus.

При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот).

При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Применение

Рекомендации по применению

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов; при стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Показания

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин как офтальмологическое лекарственное средство используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих четкости зрения сразу после применения.

Упаковка

3 г, 5 г, 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по приме­нению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для де­тей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002127/01

Дата регистрации

2008-11-06

Дата переоформления

2018-07-27

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-11