Эритромицин (Erythromycin)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Мазь глазная

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Кормление грудью
Управление транспортом
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002421

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь глазная

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь д/глаз

Состав

В 1 г мази содержатся:

Действующее вещество: эритромицин (в пересчете на безводное вещество и активность 1000 мкг/мг) - 0,01 г.

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия метабисульфит, вазелин.

Описание препарата

Мазь от желтоватого до коричнево-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик-макролид

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов.

При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот).

При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении достигается терапевтическая концентрация эритромицина в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация эритромицина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.

Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%.

Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками.

Применение

Показания

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в т.ч. у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции печени и почек.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение эритромицина для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием фолликулов. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0,5-1 см закладывают за нижнее веко однократно.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой оболочки глаза, нечеткость зрительного восприятия, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Несовместим с линкомицином. клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

При использовании с глюкокортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют одновременно с водным раствором пенициллина G для парентерального применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после применения препарата.

Упаковка

По 3 г или 10 г в тубы алюминиевые.

По 3 г или 10 г в тубы ламинатные.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002421

Дата регистрации

2011-08-01

Дата переоформления

2018-12-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2020-11-26