Эротекс (Erotex)

Истек срок регистрации
СПЕРКО УКРАИНА СП, Украина, Суппозитории вагинальные

Cуппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000151

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Активное вещество: бензалкония хлорид — 8,9 мг.

Вспомогательные вещества: с запахом лаванды — лаванды масло — 0,8 мг; с запахом розы — розы масло — 0,8 мг; с запахом лимона — лимона масло — 2,4 мг; липофильная основа (твердый жир с добавлением глицерола моноолеата) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,6 г.

Описание препарата

Cуппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.

Фармако-терапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид поверхностно-активное катионное вещество, спермицидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и менструальный цикл.

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Применение

Рекомендации по применению

Для вагинального применения.

Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта; продолжительность действия - 4 ч.

1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт.

Обязательно ввоДить новый суппозиторий при каждом повторном половом акте.

Показания

Местная контрацепция у женщин репродуктивного возраста (в том числе при наликми противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности; в пременопаузе, при нерегулярных половых контактах, пропуске или опоздании в приеме постоянно применяемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительного метода контрацепции при применении вагинальной диафрагмы или внутриматочных контрацептивов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Нельзя применять препарат Эротекс без разрешения врача в случае выявления любого заболевания влагалища.

С осторожностью

При повышенной чувствительности к другим спермицидам.

Беременность и лактация

Препарат является контрацептивом, в период беременности не применяется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не выявлено. Бензалкония хлорид не проникает в грудное молоко, поэтому препарат Эротекс можно применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

При возникновении той ила иной нежелательной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили тобые другие побокшые эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные итравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного применения препарата.

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами.

  • Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Эротекс.
  • После полового акта возможен туалет наружных половых органов только частой водой. Влагалищные орошения можно проводить только через 2 ч после полового акта.
  • С препаратом Эротекс, введенньш во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

Следует временно прекратить применение препарата Эротекс при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальньпли лекарственньпли средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с одинаковой длинной нижнего края тыльной и лицевой стороны или в конутрную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, у которой нижний край тыльной стороны длиннее нижнего края лицевой стороны.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку изпачке.

Условия хранения

При температуре от 2°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000151

Дата регистрации

2011-01-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-11-15