Бензалкония хлорид (Benzalkonium Chloride)

• 11.7.2 Контрацептивы негормональные
• 12.2 Антисептики и дезинфицирующие средства

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Скорость развития эффекта зависит от лекарственной формы: при применении крема вагинального эффект развивается сразу после введения крема во влагалище [2]; при применении суппозиториев вагинальных — через 5 минут после введения суппозитория во влагалище [3]; при применении капсул вагинальных — через 10 минут после введения капсулы во влагалище [1]. Длительность контрацептивного действия составляет 4 часа для капсул вагинальных [1] и суппозиториев вагинальных [3] и 10 часов для крема вагинального [2]. Препарат не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на лактобациллы). Бензалкония хлорид не является гормональным веществом и не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность. Бензалкония хлорид обладает антисептической активностью. In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex тип 2, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus [1,2,3], а также вируса иммунодефицита человека [2]. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и проявляет низкую активность в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Антисептическая активность in vitro не обеспечивает защиты от инфекций, передающихся половым путем, или инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, при половом акте.

Всасывание. Абсорбция бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки действующее вещество удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями [1,2,3].

Распределение. Данные в источниках не представлены.

Биотрансформация. Данные в источниках не представлены.

Элиминация. Данные в источниках не представлены.

Особые группы. Данные в источниках не представлены.

• Местная контрацепция у женщин репродуктивного возраста [1,2,3]
• Контрацепция при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции [1,2,3]
• Контрацепция в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания и после прерывания беременности [1,2,3]
• Контрацепция в пременопаузе [1,2,3]
• Контрацепция, когда требуется эпизодическая контрацепция [1,2,3]
• Дополнительный метод контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка, презерватива или внутриматочных контрацептивов (особенно при длительном применении некоторых лекарственных препаратов, таких как нестероидные противовоспалительные средства) [1,2,3]
• Дополнительный метод контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов [1,2,3]

• Гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
• Вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

В источниках (общих характеристиках лекарственного препарата) специальных указаний о применении с осторожностью не приведено.

Беременность. Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется. В клинических и эпидемиологических исследованиях при случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено возникновения пороков развития плода [1,2,3].

Лактация. Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания [1,2,3].

Бензалкония хлорид не является гормональным веществом и не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность. Контрацептивное действие обусловлено местным спермицидным эффектом и ограничено периодом нахождения действующего вещества во влагалище [1,2,3].

Капсулы вагинальные 18,9 мг: применять по 1 капсуле перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла. Для вагинального применения. Лежа на спине, вводят капсулу глубоко во влагалище за 10 минут до каждого полового акта. Длительность действия — 4 часа. При повторных половых актах необходимо вводить новую капсулу перед каждым половым актом. Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой [1].

Крем вагинальный 1,2 %: применять по 1 дозе крема (5 г крема) перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла. Для вагинального применения. Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки, мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки, отсоединить дозатор от тубы, тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине, ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 часов. При повторных половых актах необходимо вводить новую дозу крема перед каждым половым актом. Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой [2].

Суппозитории вагинальные 18,9 мг: применять по 1 суппозиторию перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла. Для вагинального применения. Лежа на спине, вводят суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до каждого полового акта. Длительность действия — 4 часа. При повторных половых актах необходимо вводить новый суппозиторий перед каждым половым актом. Туалет наружных половых органов непосредственно после полового акта возможен только простой водой [3].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1,2,3]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Контактный дерматит — Частота неизвестна [1,2,3]

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Зуд, чувство жжения или местное раздражение во влагалище и/или на половом члене партнера (у одного или обоих партнеров) — Редко [2]; частота неизвестна [1,3] [1,2,3]

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Болезненное мочеиспускание — Частота неизвестна [1,2,3]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Симптомы. Случаи передозировки не отмечены [1,2,3].

Лечение. Данные в источниках не представлены.

Лекарственные препараты для интравагинального применения

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида [1,2,3]. При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование бензалкония хлорида до окончания курса лечения [1,2,3].

Мыло и мылосодержащие средства для гигиены половых органов

Действующее вещество (бензалкония хлорид) разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах [1,2,3]. Не следует использовать мыло для туалета половых органов для обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2 часов после полового акта, так как мыло даже в остаточных количествах разрушает действующее вещество [1,2,3].

Эффективность контрацепции зависит от соблюдения правил применения. Бензалкония хлорид является эффективным средством предохранения от беременности при условии правильного применения при каждом половом акте. Однако спермициды могут показывать меньшую эффективность по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом. Применение значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью [1,2,3].

Условия, которые необходимо соблюдать. Применять препарат перед каждым половым актом, независимо от периода менструального цикла, вводя лекарственную форму глубоко во влагалище. Не использовать мыло для туалета половых органов для обоих партнеров за 2 часа до полового акта и в течение 2 часов после полового акта, так как мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество. Туалет наружных половых органов в указанные сроки возможен только простой водой для обоих партнеров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта [1,2,3].

Водные процедуры. С введенным во влагалище препаратом нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения контрацептивного действия [1,2,3].

Одновременное вагинальное лечение. При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование бензалкония хлорида до окончания курса лечения [1,2,3].

Защита от инфекций. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем, или инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека. Единственным методом контрацепции, который защищает от заражения этими заболеваниями при половом акте, является мужской или женский презерватив (при правильном применении) [1,2,3].

Нет данных об отрицательном влиянии бензалкония хлорида на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами [1,2,3].