Эразабан (Erasaban)

FLEET LABORATORIES LIMITED, Соединенное Королевство, Крем для наружного применения
Белый или почти белый однородный крем.
Детский возраст до 12 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007705/10

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества:

докозанол 100 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза 50 мг, масло минеральное 80 мг, пропиленгликоль 50 мг, бензиловый спирт 27 мг, вода 693 мг.

Описание препарата

Белый или почти белый однородный крем.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Докозанол является противовирусным средством.

Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, Докозанол является противовирусным средством.

Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека. 

При применении крема на интактной (здоровой) коже: всасывание минимальное, не определяется в крови. При применении на пораженной коже: всасывание умеренное. Выводится почками.

Применение

Показания

Инфекции кожи, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ) у иммунокомпетентных пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата, возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация

Доклинические исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод. Перед применением препарата эразабан во время беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Наружно. Препарат рекомендуется наносить взрослым и детям старше 12 лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Среднее время выздоровления - 4-6 дней. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительно инфицирования пораженных участков.

Эффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность. В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат Эразабан предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек. Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, для того, чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1-2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головная боль; на участках нанесения препарата: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.

Данные побочные действия, как правило, не требуют отмены препарата.

Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при наружном применении препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения! Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Препарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Упаковка

По 2 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимися крышками из полиэтилена низкой плотности. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

После первого открывания хранить не более 6 месяцев. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007705/10

Дата регистрации

2010-08-05

Дата переоформления

2019-09-27

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-02