Докозанол (Docosanol)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Формы выпуска и дозировки

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Докозанол является противовирусным средством. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки. Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанолом, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex первого типа.

Фармакокинетика

Всасывание. При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. При нанесении крема на интактную (неповреждённую) кожу всасывание минимальное, докозанол не определяется в крови. При нанесении на поражённую кожу всасывание умеренное.

Биотрансформация. Докозанол внутриклеточно метаболизируется до докозановой кислоты (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран у человека.

Элиминация. Выводится почками.

Применение

Показания

  • Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 (в том числе герпес губ), у иммунокомпетентных пациентов (Крем 10 %)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к докозанолу.
  • Возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).

С осторожностью

  • Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременность. Доклинические исследования на животных не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия на плод. Перед применением препарата во время беременности необходима консультация врача.

Грудное вскармливание. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходима консультация врача.

Фертильность

Данные о влиянии докозанола на фертильность в инструкции по медицинскому применению отсутствуют; специальные исследования фертильности не проводились.

Рекомендации по применению

Крем 10 % (взрослые и дети старше 12 лет): наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в сутки (примерно каждые 3 часа) как можно раньше после начала инфекции, тонким слоем на поражённые и граничащие с ними участки кожи. Среднее время выздоровления — 4–6 дней. Крем наносят ватным тампоном либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования поражённых участков.

Эффективность проводимой терапии зависит от времени её начала: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность. В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек.

Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1–2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.

Коррекции дозы у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Возраст до 12 лет — противопоказание (см. разд. 14).

Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота не установлена

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сухость кожи на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Кожный зуд на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Сыпь на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Кратковременное покраснение на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Шелушение на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Ангионевротический отёк (отёк Квинке) — Частота не установлена (единичные сообщения)

Общие нарушения и реакции в месте введения

Болезненность на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Жжение на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Покалывание на участках нанесения препарата — Частота не установлена

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена — источник не приводит количественных данных о частоте. Указанные реакции, как правило, не требуют отмены препарата.

Передозировка

Симптомы. О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Лечение. Специфические сведения в источнике отсутствуют; при необходимости — симптоматическая терапия.

При наружном применении препарата Эразабан взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Только для наружного применения. Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить его на кожу вблизи глаз.

Раннее начало терапии. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряжённости и покраснение).

Ослабленный иммунитет. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.