Эпклуса (Epclusa)

Регистрация аннулирована
GILEAD SCIENCES IRELAND UC, Ирландия
Активный метаболит софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита С (HCV). Новое вещество велпатасвир - ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Сочетание софосбувира и влепатасвира обеспечивает эффективное лечение гепатита С, вызванного вирусом 1-6 генотипов.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек
Пожилой возраст
Почечная недостаточность
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

в РФ не зарегистирован

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

-

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

-

Описание препарата

Активный метаболит софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита С (HCV). Новое вещество велпатасвир - ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Сочетание софосбувира и влепатасвира обеспечивает эффективное лечение гепатита С, вызванного вирусом 1-6 генотипов.

Фармако-терапевтическая группа

-

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения хронического вирусного гепатита С, одобренный Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к применению с 28 июня 2016 года. Препарат эффективен в терапии всех 6 генотипов вируса, вызывающего гепатит С.

Препарат Эпклуса назначается по одной таблетке в день в течении около трех месяцев в сочетании с рибавирином.

По заключению FDA излечение наступает в 95% случаев.

Преимущество Эпклуса при его использовании с или без рибавирином является его очень высокая эффективность против всех генотипов HCV, включая больных с декомпенсированным циррозом печени.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

-

Показания

-

Противопоказания

-

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препарат Эпклуса, чаще всего отмечались повышенная утомляемость, головная боль и тошнота.

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

-

Условия хранения

-

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

-

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

в РФ не зарегистирован

Дата регистрации

-

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

-

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

-