Эпклуса (Epclusa)
Регистрация аннулирована
GILEAD SCIENCES IRELAND UC, Ирландия
Активный метаболит софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита С (HCV). Новое вещество велпатасвир - ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Сочетание софосбувира и влепатасвира обеспечивает эффективное лечение гепатита С, вызванного вирусом 1-6 генотипов.
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Владелец
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
в РФ не зарегистирован
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Нет данных
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Нет данных
Описание препарата
Активный метаболит софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы вируса гепатита С (HCV). Новое вещество велпатасвир - ингибитор РНК-полимера зы NS5B. Сочетание софосбувира и влепатасвира обеспечивает эффективное лечение гепатита С, вызванного вирусом 1-6 генотипов.
Фармако-терапевтическая группа
Нет данных
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
АТХ код
Нет данных
МКБ-10 код
Нет данных
DrugBank ID
Нет данных
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения хронического вирусного гепатита С, одобренный Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) к применению с 28 июня 2016 года. Препарат эффективен в терапии всех 6 генотипов вируса, вызывающего гепатит С.
Препарат Эпклуса назначается по одной таблетке в день в течении около трех месяцев в сочетании с рибавирином.
По заключению FDA излечение наступает в 95% случаев.
Преимущество Эпклуса при его использовании с или без рибавирином является его очень высокая эффективность против всех генотипов HCV, включая больных с декомпенсированным циррозом печени.
Препарат Эпклуса назначается по одной таблетке в день в течении около трех месяцев в сочетании с рибавирином.
По заключению FDA излечение наступает в 95% случаев.
Преимущество Эпклуса при его использовании с или без рибавирином является его очень высокая эффективность против всех генотипов HCV, включая больных с декомпенсированным циррозом печени.
Фармакокинетика
Нет данных
Применение
Показания
Нет данных
Противопоказания
Нет данных
С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
Нет данных
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Нет данных
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препарат Эпклуса, чаще всего отмечались повышенная утомляемость, головная боль и тошнота.
Передозировка
Нет данных
Взаимодействия
Нет данных
Особые указания
Нет данных
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Упаковка
Нет данных
Условия хранения
Нет данных
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
Нет данных
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
в РФ не зарегистирован
Дата регистрации
Нет данных
Дата переоформления
Нет данных
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Нет данных
Представительство
Нет данных
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
Нет данных