Энзистал® -П (Enzystal® -P)

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

Панкреатин 116,17 мг в пересчете на активность:

- амилазы 4200 ЕД

- липазы 3500 ЕД

- протеазы- 250 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, ацетатфталатцеллюлоза, диэтилфталат, азорубин (кармоизин), воск пчелиный белый.

Розовые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Доза препарата Энзистал®-П определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 - 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Энзистал^®-П может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 - 4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозы в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.

- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа; частота неизвестна - возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел "Состав").

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота).

Случаи передозировки не были отмечены.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Препарат Энзистал®-П содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Препарат Энзистал^®-П не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

По 10 таблеток в Ал/Ал блистер. 1, 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.