Эндосорб® (Endosorb®)

ФАРМПРОЕКТ АО, Россия, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный]
Порошок от почти белого или бело-серого или бело-желтого цвета до желто-серого или желто-коричневого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Общая информация

Устаревшее наименование

Эндосорб

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004074

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный]

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Состав на один пакетик:

Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г.

Вспомогательные вещества:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: декстрозы моногидрат 0,679 г, натрия сахарината дигидрат 0,021 г, ароматизатор апельсиновый 0,01 г, ароматизатор ванильный 0,05 г;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]: декстрозы моногидрат 0,749 г, натрия сахарината дигидрат 0,007 г, ванилин 0,004 г.

Описание препарата

Порошок от почти белого или бело-серого или бело-желтого цвета до желто-серого или желто-коричневого цвета, с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Фармакокинетика

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте, в т.ч. при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Применение при острой диарее

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Детям до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.

Применение при других показаниях

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.

Детям старше 2 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.

Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.

Рекомендуемый курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание). При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взболтать.

Показания

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость.

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами.

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального режима дозирования.
В рутинной практике, в очень редких случаях, сообщалось о реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом препарата и других лекарственных средств.

Особые указания

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения отсутствуют.

Упаковка

По 3,76 г порошка помещают в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа "фольга кашированная (буфлен)".

По 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004074

Дата регистрации

2017-01-16

Дата переоформления

2022-04-20

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-26