Эмоксипин (Emoxypine)

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до рН 2,5-3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антиоксидант. Эмоксипин уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

Препарат Эмоксипин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше:

• при субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза;
• при ангиоретинопатии (в том числе диабетической);
• при центральной и периферической хориоретинальной дистрофии;
• при тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• при осложненной миопии;
• при возрастной макулодистрофии (сухая форма);
• при оперативных вмешательствах на глазах, состоянии после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;
• при дистрофических заболеваниях роговицы;
• при травмах, воспалениях, ожогах роговицы;
• для защиты роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазеркоагуляции).

• Гиперчувствительность к метилэтилпиридинолу или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность, лактация;
• детский возраст до 18 лет.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Раствор препарата Эмоксипин вводят субконъюнктивально или парабульбарно.

При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно - 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Препарат Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для защиты сетчатки при лазеркоагуляции (в т. ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) - парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч. и за 1 ч. до коагуляции; затем - в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) один раз в сутки в течение 2-10 дней.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна - аллергические реакции (кожные высыпания и др.).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна - кратковременное возбуждение, сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна - повышение артериального давления.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Симптомы

При передозировке возможно усиление выраженности нежелательных реакций препарата.

Лечение

Симптоматическое.

Запрещается смешивать препарат Эмоксипин в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами).

Лечение препаратом Эмоксипин следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При производстве на Федеральном государственном унитарном предприятии «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»), Россия указывают:

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома из бесцветного стекла первого гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) вместе с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, помещают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса с точкой и/или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.