Эмоптик® (Emoptik)

ФИРМА ВИПС-МЕД ООО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Детский возраст до 12 лет
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008097)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,5 мг; натрия сульфит безводный - 3 мг; натрия бензоат - 2 мг; калия дигидрофосфат - 6,2 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат - 7,5 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующий склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью. Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор).

Препарат снижает проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, стабилизирует мембрану клетки, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает свертываемость и вязкость крови, обладает антиагрегационным и антигипоксическим действием.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия высокой интенсивности.

Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свёртываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза.

Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика

Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.

Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюнгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени, в значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Метаболиты выводятся почками.

Связывается с белками плазмы крови в среднем на 42%.

Применение

Рекомендации по применению

Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

По 1-2 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом.

При наличии показаний и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2-3 раза в год.

Показания

Лекарственный препарат ЭМОПТИК® показан к применению у взрослых от 18 лет.

Для лечения и профилактики:

  • воспалений и ожогов роговицы;
  • кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
  • кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста;
  • тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • осложнений при близорукости;
  • диабетической ретинопатии.

Для защиты роговицы при ношении контактных линз .

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: местные аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: жжение, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы.

Входящий в состав натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.

Особые указания

При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флакон из прозрачного полиэтилентерефталата, герметично закрытый пробкой-капельницей и крышкой навинчивающейся с контролем первого вскрытия или без него, производства Герресхаймер Глас ГмбХ, Германия.

Или по 10 мл во флакон из прозрачного полиэтилентерефталата, герметично закрытый пробкой-капельницей и крышкой навинчивающейся с контролем первого вскрытия или без него (ТУ 22.22.14-007-95202676-2017).

Или по 10 мл во флакон из прозрачного полиэтилентерефталата, герметично закрытый пробкой-капельницей и крышкой навинчивающейся с контролем первого вскрытия или без него (ТУ 22.22.14-001-38040002-2016).

Или по 10 мл во флакон из прозрачного полиэтилентерефталата, герметично закрытый пробкой-капельницей и крышкой навинчивающейся с контролем первого вскрытия или без него (ТУ 9398-001-52890925-2007).

Или по 5 мл или 10 мл во флакон из полиэтилена высокого давления, герметично закрытый пробкой-капельницей и крышкой навинчивающейся с контролем первого вскрытия или без него (ТУ 9464-003-20670820-2009).

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон в пакет полимерный фольгированный или без него.

Каждый пакет с флаконом или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008097)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-12-12

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-12-12

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-02-02