Элоком® Лосьон (Elocom Lotion)

Препарат Элоком® Лосьон содержит

Действующим веществом является: мометазон.

Каждый 1 грамм раствора содержит 1 мг мометазона (в виде фуроата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются изопропанол, пропиленгликоль, гипролоза, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, вода очищенная.

Препарат Элоком® Лосьон содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Элоком® Лосьон содержит действующее вещество мометазона фуроат.

Элоком® Лосьон относится к группе лекарственных препаратов, которая называется «глюкокортикостероиды для местного применения с высокой активностью». Эти лекарственные препараты наносятся на поверхность кожи для уменьшения воспалительных явлений и зуда, вызванных определенными кожными заболеваниями.

Элоком® Лосьон оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее (сужает кровеносные сосуды) действие, помогая снять воспаление и зуд. Точный механизм действия неизвестен.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Элоком® Лосьон применяется у взрослых и детей в возрасте от 2 лет для уменьшения воспаления и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии (в т.ч. псориазе), с поражением волосистых участков кожи.

Псориаз - это заболевание кожи, сопровождающееся появлением зудящих, шелушашихся розово-красных высыпаний на локтях, коленях, волосистой части головы и других частях тела.

Дерматоз - общее название для различных заболеваний кожи, которые могут быть вызваны внешними факторами, например, моющими средствами, в результате чего может развиться сухость, зуд и воспаление на коже.

Не применяйте препарат Элоком® Лосьон:

- если у Вас аллергия на мометазон, другие глюкокортикостероиды или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас розовые угри, периоральный дерматит;

- если у Вас бактериальная, вирусная (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковая инфекция кожи;

- если у Вас туберкулез, сифилис;

- если у Вас поствакцинальные реакции;

- если Вы беременны (лечение обширных участков кожи или/и длительное лечение);

- если Вы кормите грудью (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).

Сообщите врачу, если у Вас одно из следующих состояний:

• если Вы думаете, что у Вас развивается инфекция на волосистой части тела во время использования препарата Элоком® Лосьон;
• если у Вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения;
• если у Вас ухудшение псориаза или у Вас под кожей появляются воспалительные элементы, наполненные гноем;
• если у Вас атрофические изменения кожи;
• если у Вас раздражение кожи.

Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов, также могут возникать при применении глюкокортикостероидов для местного применения, особенно у детей.

Дети

Не используйте препарат Элоком® Лосьон у детей в возрасте до 2 лет в связи с неустановленной эффективностью и безопасностью.

Применение препарата в большем количестве, чем положено, и/или дольше, чем рекомендуется, может повлиять на гормональный фон ребенка. Это может привести к:

- Задержке роста и развития

- Отечности или «лунообразному» лицу

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Длительное применение препарата у детей должно проводиться под наблюдением врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.

В случаях, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат может быть назначен при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом необходимо использовать небольшие дозы и применять в течение короткого времени. Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Необходимо наносить по несколько капель препарата Элоком® Лосьон на пораженные участки кожи один раз в день.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей более 5 дней.

Если Вы применяете препарат у Вашего ребенка чаще, чем следует, или на обширных участках тела, это может повлиять на уровень некоторых гормонов, рост и развитие ребенка.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Обработанные участки кожи у детей не должны быть прикрыты повязкой или пластырем.

Способ применения

Нанесите на пораженные участки кожи.

После нанесения втирайте препарат мягкими массирующими движениями до полного всасывания с поверхности кожи.

Подобно всем лекарственным препаратам, Элоком® Лосьон может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

При использовании препарата Элоком® Лосьон возможно появление некоторых из следующих нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• воспаление волосяной луковицы (фолликулит)
• жжение
• Зуд

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• нечеткое зрение;
• вторичная инфекция;
• гнойное заболевание кожи и подкожно-жировой клетчатки (фурункулез);
• жжение, покалывание (парестезии);
• кожная сыпь (контактный дерматит);
• изменение цвета кожи (изменение пигментации);
• чрезмерный рост волос (гипертрихоз);
• акнеформный дерматит;
• истончение кожи (местная атрофия кожи);
• болезненность в месте нанесения;
• реакция кожи в месте нанесения.

Синдром отмены стероидов:

При использовании в течение длительного периода времени у некоторых пациентов во время лечения или в течение нескольких дней или недель после прекращения лечения может возникнуть синдром отмены, который может сопровождаться шелушением, покраснением, мокнутием, зудом, ощущением жжения участков кожи, выходящих за пределы первоначально обрабатываемой области.

Другими побочными эффектами, которые могут возникнуть при применении местных глюкокортикостероидов, являются сухость кожи, раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит и покраснение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, Республика Армения, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374-60) 830073-1012,1013

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Если Вы применили препарат Элоком® Лосьон больше, чем следовало:

- Если Вы (или кто-то другой) случайно проглотили препарат, это не должно вызвать каких-либо проблем. Однако, если Вы беспокоитесь, Вам следует обратиться к врачу.

- Если Вы используете препарат чаще, чем следует, или на обширных участках тела, это может повлиять на уровень некоторых Ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

- Если вы использовали лосьон не так, как Вам было рекомендовано, использовали его слишком часто и/или в течение длительного времени, Вам следует сообщить об этом своему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Элоком® Лосьон

Если Вы забыли применить препарат Элоком® Лосьон, примените его, как только вспомните. Если скоро наступит время запланированного применения препарата, подождите и примените запланированную дозу, а затем продолжайте применение как раньше. Не применяйте дополнительное количество препарата Элоком® Лосьон, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Элоком® Лосьон

Если Вы используете препарат в течение длительного времени и Вам кажется, что Ваша проблема с волосистой частью тела разрешилась, Вам не следует внезапно прекращать использование препарата. Если Вы это сделаете, Вы можете заметить ухудшение состояния, сопровождающееся покраснением и ощущением жжения пораженных участков кожи. Чтобы избежать этого, Вы должны обсудить со своим врачом тактику постепенной отмены препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать использовать какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата Элоком® Лосьон проконсультируйтесь с лечащим врачом. Как и все глюкокортикостероиды, Элоком® Лосьон следует применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном применении (особенно у детей). Не рекомендуется использовать в области естественных кожных складок, наносить на кожу лица, накладывать окклюзионные повязки.

Применение препарата на обширных участках кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, может привести к изменению уровня определенных гормонов в организме, особенно у младенцев и детей. У взрослых изменения уровня гормонов редко могут сопровождаться появлением отечности или «лунообразного» лица, слабости, усталости и головокружению при положении стоя или сидя.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома отмены, проявляющееся ухудшением течения дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения следует производить постепенную отмену препарата, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью его прекратить.

При появлении раздражения или повышенной чувствительности кожи на фоне применения препарата Элоком® Лосьон, Вам следует прекратить его использование и обратиться к врачу.

Следует избегать попадания препарата Элоком® Лосьон в глаза.

Препарат Элоком® Лосьон содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может вызывать раздражение в месте нанесения.

Лекарственный препарат Элоком® Лосьон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами.

По 30 мл во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся пластиковым колпачком.

Один флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Может присутствовать контроль вскрытия упаковки.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 2 до 25 °С.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после надписи «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.