ЭЛЬБОНА® (Elbona)
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество:
Глюкозамина сульфат натрия хлорид 1, 884 г
(содержит глюкозамина сульфат 1,5 г и
натрия хлорид) 0, 384 г
Вспомогательные вещества:
Сорбитол 0, 303 г
Лимонная кислота 0,013 г
Описание препарата
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчае т нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте - 90%, биодоступность - 26%, период полувыведения - 70 часов.
Применение
Показания
Препарат ЭЛЬБОНА® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при лечении остеоартроза периферических суставов и позвоночника, остеохондроза.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глюкозамина сульфату и/или другим компонентам препарата;
- неперено симость фруктозы;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- период беременности и грудного вскармливания (отсутствуют научные и клинические данные);
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют научные и клинические данные).
С осторожностью
Препарат применяют с осторожностью в следующих случаях: бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Беременность и лактация
Препарат ЭЛЬБОНА® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Принимают 1 пакет 1 раз в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2‒3 недели после начала приема препарата. Минимальный курс терапии составляет 4‒6 недель, при необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети с 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность препарата ЭЛЬБОНА® у детей до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь.
Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритема).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания
Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. При назначении препарата пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Вспомогательные вещества
Разовая доза препарата содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия, что нужно учитывать пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные об отрицательном влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Упаковка
По 2,2 г порошка помещают в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного целлофан-ПЭ-фольга-ПЭ (Цефлен) или бумага-фольга-ПЭ (Буфлен).
По 5, 7, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка "in-bulk" для дальнейшей упаковки на площадке ООО "Эллара", Российская Федерация. По 520‒540 пакетов помещают в пластиковую коробку с крышкой; по 4 пластиковых коробки с крышкой помещают в картонную коробку; на коробки наклеивают этикетки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.