ЭЛЬБОНА® (Elbona)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010197)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Действующее вещество:

Глюкозамина сульфат натрия хлорид 1, 884 г

(содержит глюкозамина сульфат 1,5 г и

натрия хлорид) 0, 384 г

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 0, 303 г

Лимонная кислота 0,013 г

Описание препарата

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте - 90%, биодоступность - 26%, период полувыведения - 70 часов.

Применение

Показания

Препарат ЭЛЬБОНА® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при лечении остеоартроза периферических суставов и позвоночника, остеохондроза.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к глюкозамина сульфату и/или другим компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • период беременности и грудного вскармливания (отсутствуют научные и клинические данные);
  • детский возраст до 12 лет (отсутствуют научные и клинические данные).

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью в следующих случаях: бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Беременность и лактация

Препарат ЭЛЬБОНА® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Принимают 1 пакет 1 раз в сутки.

Симптоматический эффект наступает через 2‒3 недели после начала приема препарата. Минимальный курс терапии составляет 4‒6 недель, при необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Дети

Дети старше 12 лет

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети с 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность препарата ЭЛЬБОНА® у детей до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь.

Содержимое одного пакета растворяют в 200 мл воды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритема).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Совместим с парацетамолом, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 12 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. При назначении препарата пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Вспомогательные вещества

Разовая доза препарата содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия, что нужно учитывать пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные об отрицательном влиянии препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Упаковка

По 2,2 г порошка помещают в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного целлофан-ПЭ-фольга-ПЭ (Цефлен) или бумага-фольга-ПЭ (Буфлен).

По 5, 7, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка "in-bulk" для дальнейшей упаковки на площадке ООО "Эллара", Российская Федерация. По 520‒540 пакетов помещают в пластиковую коробку с крышкой; по 4 пластиковых коробки с крышкой помещают в картонную коробку; на коробки наклеивают этикетки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010197)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-05-16

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2030-05-16

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-06-30