ЭФТОКОНС® (Eftokons)

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской.

При попадании в организм ЭФТОКОНС^® препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики – это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/4 таблетки по 10 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат ЭФТОКОНС^® противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Путь и (или) способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы.

Препарат ЭФТОКОНС^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

- Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^®:

- если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);

- если у Вас тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);

- если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);

- если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);

- если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);

- если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;

- если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);

- если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

- если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата ЭФТОКОНС^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу до приема препарата ЭФТОКОНС^®, если у Вас есть следующие состояния:

- острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);

- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

- аритмия (нарушение ритма сердца);

- атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);

- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

- предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);

- сахарный диабет;

- беременность;

- низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;

- низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);

- пониженное содержание гемоглобина (анемия);

- диарея;

- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

- цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата ЭФТОКОНС^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беременность

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата ЭФТОКОНС^® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^® при грудном вскармливании.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЭФТОКОНС^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ЭФТОКОНС^® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз);

- выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);

- острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);

- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);

- заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЭФТОКОНС^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- головокружение;

- сонливость;

- понос (диарея);

- увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;

- увеличение образования мочи (полиурия);

- позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

- повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);

- судороги мышц нижних конечностей;

- носовое кровотечение;

- боль в животе;

- вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

- неестественно сильная жажда (полидипсия);

- повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);

- слабость;

- гиперактивность;

- нервозность;

- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);

- уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

- уменьшение концентрации магния в крови (гипомагниемия);

- уменьшение концентрации кальция в крови (гипокальциемия);

- уменьшение концентрации хлора в крови (гипохлоремия);

- увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);

- уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

- состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);

- снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);

- спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);

- нарушение зрения;

- нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);

- чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);

- острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением объема циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);

- тромбоз глубоких вен;

- снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

- обморок;

- носовое кровотечение;

- сухость во рту;

- тошнота;

- рвота;

- потеря аппетита;

- расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);

- внутрипеченочный холестаз;

- небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;

- повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);

- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

- заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);

- множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура),

- распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);

- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);

- мышечная слабость;

- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

- задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);

- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

- наличие крови в моче (гематурия);

- повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;

- снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата ЭФТОКОНС^®, больше чем следовало

Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат ЭФТОКОНС^®

Если Вы пропустили прием дозы таблеток ЭФТОКОНС^®, примите ее как можно скорее.

Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

- Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.

- Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.

- Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.

- Сердечные гликозиды (например, дигоксин, принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.

- Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии.

- Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.

- Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов.

- Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида.

- Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.

- Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, диклофенак, ацеклофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.

- Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.

- Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка (блистер) в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.