Экоклиндин (Ecoclindin)

АВВА РУС АО, Россия, Суппозитории вагинальные

Суппозитории торпедовидной формы от белого до почти белого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразно­го углубления.

Беременность
Заболевания почек
Заболевания печени
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002494)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории вагин.

Состав

Действующим веществом является клиндамицин.

1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Суппоцир AM).

Описание препарата

Суппозитории торпедовидной формы от белого до почти белого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразно­го углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Экоклиндин нарушает процесс образования белка в клетке микробов, необходи­мого для их роста и деления, и, таким образом, останавливает размножение микробов (бактериостатическое действие).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работником аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или ра­ботником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки предпочтительно перед сном.

Путь и (или) способ введения

Интравагинально.

Введение суппозиториев:

  • извлеките суппозиторий из контурной ячейковой упаковки;
  • в положении лежа на спине подтяните колени к груди;
  • осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

Продолжительность терапии

Применяют в течение 3-х последовательных дней.

Показания

Препарат Экоклиндин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения бактери­ального вагиноза.

Противопоказания

Не применяйте препарат Экоклиндин:

  • если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если ранее у Вас возникало воспаление кишечника, связанное с приемом антибио­тиков (антибиотик-ассоциированный колит).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом или работником аптеки.

Препарат Экоклиндин не следует применять в I триместре беременности, поскольку нет достаточных данных по безопасности его применения в этом периоде. Во II и III тримест­рах беременности Экоклиндин можно применять только после консультации с врачом, который решит, подходит ли Вам этот препарат.

Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко при применении в виде суппозито­риев, однако действующее вещество может проникать в грудное молоко при применении в виде других лекарственных форм. Если Вы кормите грудью, обсудите с Вашим врачом возможность применения препарата Экоклиндин.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, Экоклиндин может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении препарата Экоклиндин яв­ляется воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембраноз­ный колит). Оно развивается с неизвестной частотой.

Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может пред­ставлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо препараты, останавливающие диа­рею (противодиарейные препараты) без рекомендации врача.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экоклиндин.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • Инфекционное поражение кожи вульвы и слизистой оболочки влагалища, сопровожда­ющееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться генитальным зудом, жжением, белыми "творожистыми" выделениями из влагалища (вульвовагинальный кандидоз)
  • Вульвовагинальная боль
  • Вульвовагинальные расстройства
  • Зуд кожи
  • Боль в животе
  • Диарея
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Грибковые инфекции
  • Инфекции, вызываемые грибами рода Candida

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • Рвота
  • Сыпь
  • Боль в боку
  • Боль или дискомфорт в пояснице, повышение температуры тела, познабливания, тошно та, слабость - признаки воспаления почек (пиелонефрит)
  • Нарушение мочеиспускания (дизурия)
  • Боль в месте введения
  • Зуд в месте введения
  • Локализованный отек
  • Локализованная боль
  • Локализованное повышение температуры (гипертермия)
  • Вагинальные инфекции
  • Выделения из влагалища
  • Нарушения менструального цикла

При появлении нежелательных реакций или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас может развиться диарея или псевдомембранозный колит. Свяжитесь с лечащим врачом и не принимайте препарат, по­ка врач не порекомендует Вам возобновить лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу:

  • если ранее Вам назначался линкомицин, и лечение этим препаратом было неэффективным;
  • если Вы принимаете препараты из группы миорелаксантов периферического дей­ствия (применяются для расслабления мышц), поскольку препарат Экоклиндин может усиливать их эффекты.

Во время лечения препаратом Экоклиндин не следует применять другие препараты, которые вводятся интравагинальным способом.

Особые указания

Перед применением препарата Экоклиндин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения данного препарата у Вас возникнет диарея, в особенности, ес­ли она окажется тяжелая или длительная, или с кровью, немедленно сообщите об этом врачу. Это важно, поскольку диарея может являться признаком воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит), и Вам может потребоваться отмена препарата и назначение соответствующего лечения по поводу колита.

Во время применения препарата Экоклиндин не вступайте в половые сношения, а также не применяйте другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцева­ние).

Во время применения препарата Экоклиндин и в течение 72 часов после применения не используйте презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие сред­ства из латекса для интравагинального применения (препарат содержит компоненты, ко­торые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука). Не применяйте препарат в период менструации. Вам следует отложить начало терапии до окончания мен­струации.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Экоклиндин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует ути­лизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окру­жающую среду.

Срок годности

2 года

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после "ДО"/"Годен до:". Датой истече­ния срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002494)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-06-08

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2028-06-08

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-09-05