Дротаверин Реневал (Drotaverine Reneval)

На одну таблетку.

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид - 0,04 г

Вспомогательные вещества

лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,0700 г

крахмал картофельныйт- 0,0216г

повидон К-30 - 0,0042г

кросповидон - 0,0014г

тальк -0,0014 г

магния стеарат - 0,0014г.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80 - 200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно- кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альго дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографин.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощущение жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Симптомы: превышение доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 14, 15, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой «R» или 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с маркировкой «R», или 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с маркировкой «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» или 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток без маркировки «R», или 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток без маркировки «R» с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток без маркировки «R» с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.