Дротаверин (Drotaverine)

Состав на одну таблетку.



Активное вещество:



Дротаверина гидрохлорид - 0,04 г



Вспомогательные вещества



лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,0700 г



крахмал картофельный - 0,0216 г



повидон К-30 - 0,0042 г



кросповидон - 0,0014 г



тальк - 0,0014 г



магния стеарат - 0,0014 г

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в цен­тральную нервную систему.



Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет приме­нять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предста­тельной железы).

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.



Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточ­ная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная до­за - 240 мг.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.



Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.



В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желу­дочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гаст­рит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.



При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной же­лезы, закрытоугольная глаукома, период беременности.

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощуще­ние жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального дав­ления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.



Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.



По 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.



По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.



Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.



Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.



Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.