Дротаверин (Drotaverine)

ЕВРОФАРМ ЗАО, Россия, Таблетки

Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон.

Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005373/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество:



Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество) - 40 мг.



Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный, кросповидон (коллидон ЦЛ), тальк, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.



Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, взрослым - по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчно­каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь, альгодисминоррея. Применяют для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II - III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Могут отмечаться нарушения предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.



Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков ( в т.ч. м-холиноблокаторов). Усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.



Уменьшает спазмогенную активность морфина.



Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10, 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.



1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005373/07

Дата регистрации

2007-12-26

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-07-02