Дротаверин (Drotaverine)

Истек срок регистрации
АО "НИОПИК", Россия, Таблетки
Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фасками.
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002705

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Химическое рациональное название: 1 - [(3, 4 - Диэтоксифенил) метилен] – 6,7 - диэтокси - 1, 2, 3, 4 - тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на сухое вещество) - 40 мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон) низкомолекулярный, кросповидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фасками.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазме кардиального и пилорического отделов желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь, альгодисменорея. Применяют для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период беременности и лактации.

Беременность и лактация

См. "С осторожностью"

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь, взрослым по 40-80 мг (1 - 2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Могут отмечаться нарушения предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). Усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение часа после приема).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

См. "Особые указания"

Упаковка

По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках,

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002705

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-11