Дротаверин (Drotaverine)

Истек срок регистрации
АРТЛАЙФ ООО, Россия, Таблетки
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоциллиндрические.
Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002425

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,04 г дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный сорт «Экстра», магния стеарат, тальк, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Описание препарата

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоциллиндрические.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ), приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему (ЦНС).

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства (ЛС) из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность – 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови (Тсmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ)

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, взрослым - по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазме кардиального и пилорического отделов желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечнокаменная болезнь, альгодисменорея. Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах. При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.

Беременность и лактация

Применять с осторожностью при беременности и лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД), аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина. бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч, М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и новокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливиниллоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002425

Дата регистрации

2006-12-29

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-12-29

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-29