Дротаверин (Drotaverine)

Истек срок регистрации
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Таблетки

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоциллиндрической формы с фаской.

Детский возраст до 2 лет
Печеночная недостаточность
Почечная недостаточность
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001895

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активного вещества: Дротаверина гидрохлорида - 0,04 г

Вспомогателъные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кросповидон.

Описание препарата

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоциллиндрической формы с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ), приводит к накопленто внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему (ЦНС).

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства (ЛС) из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступость - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови (Тmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 % основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчнок менной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки, спазме кардиального и пилорического отделов желудка, спастическом колит. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь, альгодисменорея. Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах. При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, кардиогенный шок, артериаљная гипотензия. Данная лекартсвенная форма не применяется у детей младше 2 лет

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым - по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления (АД, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинический эффект леводопы.Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. Мхооблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидп рессантами, хинидином и новокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмалитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другим потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей места.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001895

Дата регистрации

2006-08-11

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-08-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-18