Дротаверин (Drotaverin)

Истек срок регистрации
ЗАО "НПО "АНТИВИРАЛ", Россия, Таблетки

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Детский возраст до 3 лет
Кормление грудью
Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001787

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества 40 мг дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Входит в перечень

  • ЖНВЛП
  • Минимальный аптечный ассортимент

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного ц-АМФ) Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния па гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция-высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %.

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таблетки), от 6 до 12 лет - 20 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в сутки.

Показания

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазме кардиального и пилорического отделов желудка, спастическом колите. Спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечнокаменная болезнь, альгодисменоррея. Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах. При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 2 лет.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое триклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пате из картона

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001787

Дата регистрации

2006-07-21

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2011-07-21

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-28