Драстоп® (Drastop)

Состав на 1 мл:

действующее вещество: хондроитина сульфата натрия - 100 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком рас­твор.

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегене­рацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохон­дроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхно­стей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается по­движность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраня­ется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенера­тивных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эф­фект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препят­ствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондраль­ном микроциркуляторном русле.

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 1 ч, за­тем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентра­ция в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не яв­ляется препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

- Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентов препарата;

- кровотечения, склонность к кровоточивости;

- тромбофлебиты;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нет данных.

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости че­рез 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций.

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сооб­щалось.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакциях или появлений геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидроли­тического класса с кольцом излома.

5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из кар­тона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.