
Донормил® (Donormyl®)
Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат
Каждая таблетка шипучая, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пимента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.
Описание препарата
Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки белого цвета. Допускается незначительная шероховатость п оверхности. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.
Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время за сыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.
Применение
Рекомендации по применению
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине. стакана воды. Таблетки, покрытую оболочкой - внутрь, запивая небольшим количеством жи дкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется лечение должно быть пересмотрено.
Показания
Нарушения сна, бессонница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы, задержка мочи период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.)
Взаимодействия
При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.
При приеме с м-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект Донормила, необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Особые указания
Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на одну таблетку, что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
10 таблеток шипучих по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 2 тубы в картонной коробке.
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Таблетки шипучие - хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.
Таблетки, покрытые оболочкой - хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
Таблетки шипучие - 4 года.
Таблетки, покрытые оболочкой - 5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.