ДОНА® (DONA®)

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S R L, Италия, Раствор для внутримышечного введения

Раствор А - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешанных частиц; раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость без взвешанных частиц; раствор А плюс раствор Б - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешанных частиц.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013737/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:

действующее вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

вспомогательные вещества: диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Раствор А - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешанных частиц; раствор Б - бесцветная прозрачная жидкость без взвешанных частиц; раствор А плюс раствор Б - прозрачная жидкость от бесцветного до светло-коричневого цвета, без взвешанных частиц.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

ДОНА - обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Применение

Рекомендации по применению

ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики). Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Показания

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013737/01

Дата регистрации

2007-12-24

Дата переоформления

2017-03-30

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-09-16