Дисфлатил (Disflatyl®)

Регистрация аннулирована
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Швейцария, Капли для приема внутрь

Однородная молочно-белая эмульсия с запахом ананаса.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015195/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

1 мл капель (27+ 3 капли) содержит:

Активный ингредиент

Симетикон (активированный полидиметилсилоксан) 40,00 мг

Консерванты

Бензойная кислота (Е 210) 1,00 мг

Натрия бензоат (Е 211) 1,00 мг

Вспомогательные ингредиенты

Полиоксиэтилена (2) стеарат, полиоксиэтилена (20) стеарат, натрия сахаринат, ароматическая добавка (ана­нас), вода очищенная

Описание препарата

Однородная молочно-белая эмульсия с запахом ананаса.

Фармако-терапевтическая группа

ветрогонное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Дисфлатил кати для приема внутрь (далее - Дисфла­тил капли) - симетикон - представляет собой кремнийсодержащее соединение, обладаю­щее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.

Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физио­логически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спа­даться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом ле­чении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта. Высвобож­даемый газ затем выводится естественным способом.

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Дисфлатил капли применяются для симптоматического лечения всех типов избыточного газообразования и скопления газов в желудочно-кишечном тракте: пучение, вздутие жи­вота, метеоризм, в том числе - послеоперационный метеоризм, аэрофагия. Применение Дисфлатила капель уменьшает чувство переполнения и ощущение напряжения в животе.

По назначению врача Дисфлатил капли применяется для подготовки к эндоскопическим, рентгенологическим, ультразвуковым, сонографическим исследованиям желудка и/или кишечника для вывода газов и воздуха из желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  1. Кишечная непроходимость, сопровождающаяся сильными коликами и рвотой. В этих случаях следует немедленно обратиться к врачу.

  2. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Симптоматическое лечение

Взрослые: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим коли­чеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Дети в возрасте от 6 до 15 лет: по 25-50 капель, по возможности, сопровождая прием капель небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Новорожденные и дети до б лет: по 10-15 капель 2-3 раза в день во время еды (в буты­лочке для грудных младенцев) или после еды.

Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника.

По 50 капель 3-4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак, в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.

Перед употреблением флакон с каплями необходимо хорошо встряхнуть!

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Поскольку активный компонент Дисфлатила капель - симетикон - не абсорбируется в же­лудочно-кишечном тракте и выводится из организма в неизменном виде, препарат счита­ется безопасным и не оказывает побочных эффектов.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата

Передозировка

До настоящего времени неизвестны случаи применения чрезмерной дозы препарата.

Особые указания

1. Прием Дисфлатила капель больными диабетом.
Дисфлатил капли не содержит сахара. Препарат содержит синтетический подсластитель - натрия сахаринат. Поэтому препарат может применяться больными диабетом.
2. Прием Дисфлатила капель при беременности и в период кормления грудью.
Беременным женщинам и кормящим матерям из соображений осторожности следует, по возможности, вообще отказаться от приема лекарственных препаратов или обратиться к лечащему врачу.
Специальные исследования ни на людях, ни на животных не проводились.
Поскольку активный компонент препарата - симетикон - не абсорбируется в желудочно- кишечном тракте и выводится в неизменном виде, то применение Дисфлатила капель во время беременности не оказывает влияние на развитие плода; в период кормления грудью препарат не проникает в материнское молоко.
3. Прием Дисфлатила капель при работе с механизмами и вождении автотранспорта. Препарат не оказывает системного воздействия на организм и может применяться при вождении автотранспорта и при работе с механизмами.
4. Прием Дисфлатила капель одновременно с другими лекарственными средствами и про­дуктами питания.
Не требуется особых мер предосторожности при применении Дисфлатила капли одно­временно с другими лекарственными средствами, равно как - продуктами питания, вклю­чая чай, кофе, алкогольные напитки.
5. В случае если Вы страдаете другими заболеваниями, склонны к аллергическим реакци­ям или принимаете другие лекарственные препараты (в том числе купленные самостоя­тельно), необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
6. При продолжительных и повторяющихся нарушениях пищеварения, необходимо уста­новить причину данных явлений. Здесь речь может идти о неправильном питании или о недостатке двигательной активности. Если также имеют место органические нарушения или нарушения со стороны нервной системы, во всех перечисленных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 30 мл во флаконы оранжевого стекла с дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет с момента производства. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015195/01

Дата регистрации

2008-08-15

Дата переоформления

2012-09-11

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-04-03