Дипросалик® лосьон (Diprosalic® lotion)

1 г раствора содержит:

действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг;

вспомогательные вещества: эдетат динатрия 0,3 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид 5,0 мг, изопропанол 392,0 мг, вода очищенная q.s. до 1,0 г.

Бесцветная, полупрозрачная, вязкая жидкость, имеющая характерный запах изопропилового спирта, не содержащая видимых частиц.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Наружно.

Наносить тонким слоем два раза в день - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

• Псориаз волосистой части головы или иной локализации;
• себорея волосистой части головы или иной локализации;
• другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст до 2 лет;
• беременность;
• период лактации;
• розовые угри, периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
• трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
• опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
• поствакцинальные кожные реакции.

• Детский возраст до 12 лет;
• печеночная недостаточность;
• длительная терапия.

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Нежелательные явления, которые встреча­лись при использовании местных глюкокортикостероидов, включали в себя жже­ние, зуд, раздражение, сухость кожи, фол­ликулит, гипертрихоз, акнеподобные высы­пания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дер­матит, пурпуру, телеангиоэктазии, местный гирсутизм, дерматит, системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: маце­рация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

При появлении побочных реакций, не опи­санных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы - тошнота и рвота).

Лечение: симптоматическое.

При передозировке ГКС: при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.

При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например прием внутрь бикарбоната натрия - для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик® лосьон с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Если на фоне применения препарата разви­лось раздражение или гиперсенсибилиза­ция, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назна­чить соответствующую терапию.

Системная абсорбция глюкокортикостерои­дов и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также если лече­нию подвергаются обширные поверхности тела.

При системном и местном применении кор­тикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. При появлении жалоб на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, сле­дует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут вклю­чать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепен­но.

Препарат не предназначен для примене­ния в офтальмологии. Следует избегать по­падания в глаза и на слизистые оболочки.

Применение в педиатрии

Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблю­дением.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикосте­роидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, со­ответственно, повышенной абсорбции пре­парата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсут­ствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникно­вение синдрома Иценко-Кушинга, наруше­ние роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давле­ния, проявляющегося выпячиванием род­ничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длитель­ное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические измене­ния кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзион­ные повязки не должны применяться.

Не выявлено какого-либо влияния препарата Дипросалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 30 мл в пластиковых флакон-капельницах, закрывающихся навинчивающимся пластиковым колпачком.

По одной флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.