Динатон® (Dinaton®)

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.
Беременность
Бронхиальная астма
Детский возраст до 18 лет
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002272

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Серотонина адипинат - 10 мг.

Вспомогательные вещества: Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое, серотонинергическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Гемостатическое и серотонинергическое средство. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие. Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии.

Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течении 8 часов. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Применение

Показания

Функциональная кишечная непроходимость (ФКН)
Геморрагический синдром:
- при болезни Верльгофа
- на фоне лечения цитостатиками
- при острой, подострой и хронической лучевой болезни
- при злокачественных новообразованиях
Анемия гипо- и апластическая
Тромбоцитопения
Геморрагический васкулит

Противопоказания

Беременность, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гломерулонефрит (острый и хронический), заболевания почек, олиго- и анурия, артериальная гипертензия, острый тромбоз, ангионевротический отек, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуля­цией.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Беременность.

Серотонин противопоказан при беременности, так как вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания.

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Рекомендации по применению

Для профилактики и лечения функциональной кишечной непроходимости (ФКН): Вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/час раствор, полученный путем разведения 1 мл препарата (соответствует 10 мг серотонина) в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При введении в периферическую вену содержимое 1-2 мл препарата (10-20 мг серотонина) разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и более). Полученный раствор вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно- кишечного тракта.

Профилактика и лечение геморрагического синдрома, связанного с болезнью Верльгофа, лечением цитостатиками, лучевой болезнью, злокачественными новообразованиями, гипо- и апластическими анемиями, протромбоцитопенией, геморрагическим васкулитом.

Начинают с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение.

Начальная доза составляет 0,5 мл препарата (5 мг серотонина), при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл (10 мг серотонина). Препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артериального давления. Курс лечения в среднем составляет 10 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина (1,5-2 мл препарата).

Внутривенно: 0,5-1 мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5- 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида с последующим разведением в 100-150 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно (не более 30 кап/мин) не более 2 раз в сутки.

Внутримышечно: 0,5-1 мл препарата (5-10 мг серотонина) разводят в 5 мл 0,5 % раствора лидокаина; вводят 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение диуреза.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, повышение артериального давления.
Прочие: боль по ходу вены (при быстром введении), при внутримышечном введении - болезненность в месте введения, чувство тяжести в затылочной I области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожных покровов, тахипноэ.
Лечение: специфический антидот не существует. При появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата на 5-10 минут, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Не следует вводить с препаратами кальция хлорида!
Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов.
Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина.

Особые указания

При проявлении побочных эффектов необходимо на 2-3 мин приостановить введение препарата и вновь продолжить с меньшей скоростью.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Упаковка

По 1 или 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной на липкой основе. 5 ампул по 1 мл, или 1 ампула по 5 мл, или 5 ампул по 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002272

Дата регистрации

2011-12-05

Дата переоформления

2022-10-22

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-27