Диметинден + Фенилэфрин (Dimetindene + Phenylephrine)

Препарат Диметинден + Фенилэфрин содержит

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

1 доза спрея содержит 35,125 мкг диметиндена малеата и 351,25 мкг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: сорбитол некристаллизующийся 70 %, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, лаванды масло, вода очищенная.

Препарат Диметинден + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.

Не допускайте попадания препарата в глаза.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Рекомендуемая доза для взрослых

По 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Интраназально.

Перед введением препарата тщательно очистите носовые ходы.

Препарат Диметинден + Фенилэфрин применяется у взрослых и детей старше 6 лет по показаниям:

• острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Не применяйте препарат Диметинден + Фенилэфрин:

• если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметиндена малеат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас атрофический ринит (истончение слизистой оболочки носа и находящихся в ней нервных окончаний) (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
• если у Вас закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления).

Перед применением препарата Диметинден + Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия (повышение артериального давления), аритмии (нарушения ритма сердца), генерализованный атеросклероз (поражение артерий, характеризующиеся отложением и накоплением во внутренней оболочке сосуда жиросодержащих белков и доставляемого ими холестерина);
• если у Вас гипертиреоз (повышенная выработка гормонов щитовидной железы);
• если у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас обструкция (непроходимость) шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас наблюдаются бессонница, головокружение, тремор, нарушение сердечного ритма (аритмия) или повышение артериального давления после применения симпатомиметиков.

Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию (снижение лечебного эффекта) и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Препарат Диметинден + Фенилэфрин не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Дети и подростки

Не давайте препарат Диметинден + Фенилэфрин детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Диметинден + Фенилэфрин детям в возрасте от 1 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. У детей в возрасте от 1 до 6 лет применяют только капли в нос.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Диметинден + Фенилэфрин во время беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Диметинден + Фенилэфрин в период грудного вскармливания.

Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.

Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед применением необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.

Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.

Распылительная насадка гарантирует, что препарат Диметинден + Фенилэфрин хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования, что исключает возможность непреднамеренной передозировки.

Продолжительность терапии

Препарат Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций - прекратите прием препарата Диметинден + Фенилэфрин и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Дискомфорт в области носа;
• Сухость в носу;
• Носовое кровотечение;
• Жжение в области нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Диметинден + Фенилэфрин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Диметинден + Фенилэфрин больше, чем следовало

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь. У Вас могут возникнуть такие симптомы как: учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головная боль в области затылка, тремор (дрожание различных групп мышц), повышенное артериальное давление, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожных покровов, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошнота и рвота, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз (расширение зрачка).

При подозрении на передозировку применяют активированный уголь и слабительные (если возможно), у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Если Вы забыли применить препарат Диметинден + Фенилэфрин

Если Вы забыли применить препарат Диметинден + Фенилэфрин, примените его, как только вспомните. Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• ингибиторы МАО (при одновременном применении с фенилэфрином возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления);
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты, например, амитриптилин, миртазапин (одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов);
• бета-адреноблокаторы и другие антигипертензивные препараты (фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов). Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.

Препарат Диметинден + Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.

Препарат Диметинден + Фенилэфрин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 мл (не менее 107 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный насосом с насадкой-распылителем и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.