Диметинден + Фенилэфрин (Dimetindene + Phenylephrine)

Препарат Диметинден+Фенилэфрин содержит

Действующими веществами являются диметинден (в виде малеата) и фенилэфрин (в виде гидрохлорида).

Каждая доза препарата содержит 35,125 микрограмм диметиндена (в виде малеата) и 351,25 микрограмм фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия фосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, бензалкония хлорида 50 % раствор, лавандовое масло, вода очищенная.

Препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Диметинден, один из действующих компонентов препарата, является противоаллергическим средством. Фенилэфрин, другой из действующих компонентов препарата, оказывает умеренное сосудосуживающее действие, устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Не следует превышать предписанную дозу препарата. Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат Диметинден+Фенилэфрин применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

• при насморке (острый ринит), в том числе при простудных заболеваниях;
• при насморке, связанном с аллергией, в том числе на пыльцу растений (сенная лихорадка);
• при насморке, связанном с нарушением тонуса сосудов (вазомоторный ринит);
• при длительном (хроническом) насморке;
• при воспалении пазух носа (острый и хронический синусит);
• при воспалении среднего уха (острый средний отит) совместно с другими препаратами;
• при подготовке к операции в области носа и при необходимости устранения отека слизистой оболочки носа и пазух после операции в этой области.

Не применяйте препарат Диметинден+Фенилэфрин:

• если у Вас аллергия на диметинден или фенилэфрин, или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас хронический насморк с истончением слизистой оболочки носа (атрофический ринит), в том числе со зловонным отделяемым (озена);
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)) или принимали их в течение последних 14 дней;
• если у Вас заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома).

Перед применением препарата Диметинден+Фенилэфрин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу:

• если у Вас есть заболевания сердца или сосудов: повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), нарушение ритма сердца (аритмия), заболевание, связанное с отложением холестерина на стенках сосудов (генерализованный атеросклероз);
• если у Вас повышенный уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у Вас нарушение оттока мочи (например вследствие увеличения размеров предстательной железы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас диагностирована эпилепсия;
• если у Вас выраженная реакция на симпатомиметики (бессонница, головокружения, тремор, нарушение ритма сердца или повышение артериального давления);
• если у Вас доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат Диметинден+Фенилэфрин во время беременности. Не рекомендуется применять препарат Диметинден+Фенилэфрин в период грудного вскармливания, так как диметинден и фенилэфрин могут проникать в грудное молоко.

Интраназально (в полость носа).

Инструкция по использованию

1. Вымойте руки.
2. Тщательно очистите носовые ходы.
3. Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз. Не допускайте попадание препарата в глаза.
4. Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство. Распыляя препарат, одновременно вдохните через нос.
5. После применения закройте насадку защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, Диметинден+Фенилэфрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• дискомфорт в области носа, сухость в носу;
• носовое кровотечение;
• жжение в области нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: 8 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Если Вы применили препарата Диметинден+Фенилэфрин больше, чем следовало

В случае передозировки препаратом Диметинден+Фенилэфрин у Вас могут возникнуть следующие симптомы: учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, повышенное артериальное давление, головная боль в области затылка, тремор, эмоциональное возбуждение, бессонница, бледность кожи. Также возможна некоторая седация, головокружение, чувство боли в желудке, сухость во рту, тошнота и рвота, сонливость, усталость, галлюцинации, расширение зрачков (мидриаз).

При появлении этих признаков обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Диметинден+Фенилэфрин

Применяйте препарат в обычное время согласно графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии) - фенилэфрин противопоказан пациентам, принимающим эти препараты, или принимавшим их в течение последних 14 дней;
• Антидепрессанты (трициклические и тетрациклические) - риск усиления побочных эффектов фенилэфрина;
• Бета-адреноблокаторы и другие препараты для снижения артериального давления - фенилэфрин может снижать эффективность этих препаратов, также может повышаться риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Не применяйте препарат Диметинден+Фенилэфрин более 7 дней без консультации с врачом.

Не превышайте рекомендуемые дозы и частоту применения препарата. При длительном или чрезмерном применении препарата возможно снижение его эффективности (тахифилаксия), возвращение симптомов заболевания (эффект «рикошета»), а также системное действие препарата (особенно у детей и пациентов пожилого возраста).

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком. Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети

Не давайте препарат Диметинден+Фенилэфрин детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Диметинден+Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид

Препарат Диметинден+Фенилэфрин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Препарат Диметинден+Фенилэфрин не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 мл (120 доз) во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный комбинированной дозирующей назальной распылительной насадкой с защитным колпачком из полиэтилена высокой плотности.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

В оригинальной упаковке (флакон в пачке из картона) при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.