Диметилфумарат (Dimethylfumarate)

Препарат Диметилфумарат содержит:

Действующим веществом является диметилфумарат.

Диметилфумарат, 120 мг, капсулы кишечнорастворимые

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 120 мг диметилфумарата.

Диметилфумарат, 240 мг, капсулы кишечнорастворимые

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит 240 мг диметилфумарата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое капсулы:

ядро таблетки - силикатизированная микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

оболочка таблетки - метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, краситель титана диоксид (Е171), полоксамер 407, кальция силикат, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат.

Оболочка капсулы:

Корпус капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 120 мг), краситель титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой FCF (Е133) (для дозировки 120 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 120 мг), желатин, вода очищенная.

Крышечка капсулы: краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 120 мг), краситель титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой FCF (Е133) (для дозировки 120 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для дозировки 120 мг), желатин, вода очищенная. Чернила черные TekPrint™ SW-9008: шеллак, спирт безводный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммиак водный концентрированный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный (Е172).

Диметилфумарат, 120 мг, капсулы кишечнорастворимые

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы голубого цвета размера «0», с маркировкой черного цвета «Н» на крышечке и маркировкой черного цвета «D12» на корпусе.

Содержимое капсулы - 2 круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе таблетки белого или почти белого цвета.

Диметилфумарат, 240 мг, капсулы кишечнорастворимые

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета размера «0el», с маркировкой черного цвета «Н» на крышечке и маркировкой черного цвета «D15» на корпусе.

Содержимое капсулы - 4 круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат Диметилфумарат содержит действующее вещество диметилфумарат, относящееся к фармакотерапевтической группе под названием «иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты».

Диметилфумарат оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие, подавляя деятельность клеток иммунной системы.

После приема препарата Диметилфумарат происходит снижение выработки биологических веществ - цитокинов в клетках иммунной системы и уменьшение воспалительных реакций, что помогает предотвратить и замедлить дальнейшее развитие рассеянного склероза.

Препарат Диметилфумарат показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).

Не принимайте препарат Диметилфумарат:

• если у Вас аллергия на диметилфумарат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас подозреваемая или подтвержденная прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ);
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не рекомендуется применять диметилфумарат при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции.

Диметилфумарат можно назначать во время беременности только в случае крайней необходимости, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли диметилфумарат в грудное молоко, поэтому его не следует использовать во время грудного вскармливания. Ваш врач определит, следует ли Вам прекратить грудное вскармливание или прекратить прием диметилфумарата.

Данные о влиянии диметилфумарата на способность к зачатию ребенка отсутствуют. Результаты исследований на животных не выявили повышенного риска снижения способности к рождению потомства на фоне применения диметилфумарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: начальная доза составляет 120 мг 2 раза в день.

Через 7 дней дозу следует увеличить до рекомендованной поддерживающей дозы 240 мг 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат Диметилфумарат предназначен для приема внутрь.

Проглотите капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды. Не делите, не измельчайте, не растворяйте, не сосите и не жуйте капсулу, так как это может привести к раздражению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Принимайте препарат Диметилфумарат с пищей - это может помочь уменьшить интенсивность «приливов» крови и реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Если Вы забыли принять препарат Диметилфумарат:

Вы можете принять пропущенную дозу, если до приема следующей запланированной дозы препарата остается более 4 часов. Если до следующего планового приема остается менее 4 часов, следует принять препарат в запланированное время и не принимать пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Диметилфумарат по каким-либо причинам обязательно обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диметилфумарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, однако частота их неизвестна.

Прекратите прием препарата Диметилфумарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которых остается неизвестной (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, губ, рта или языка (ангионевротический отек);
• затрудненное дыхание, чувство нехватки воздуха (гипоксия);
• снижение давления крови (гипотензия).

Одновременное появление нескольких указанных симптомов может означать тяжелую аллергическую реакцию (анафилактический шок).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов, которые могут быть похожи на рецидив рассеянного склероза, но при этом могут быть симптомами прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), частота которых остается неизвестной (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• появление или усиление слабости с одной стороны тела;
• неловкость движений конечностей;
• зрительные расстройства;
• нарушения памяти, мышления и ориентации;
• спутанность сознания, изменения личности, трудности с речью и общением, длящиеся более нескольких дней.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диметилфумарат:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• покраснение лица или тела, ощущение тепла, жара, жжения или зуда («приливы» крови);
• частый жидкий стул (диарея);
• тошнота;
• боль в верхних отделах живота;
• появление в моче
• продуктов метаболизма жиров - кетоновых тел (кетонурия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление слизистой оболочки кишечника (гастроэнтерит);
• уменьшение количества клеток крови - лейкоцитов (лейкопения), лимфоцитов (лимфопения);
• ощущение жжения;
• ощущение жара, сопровождающееся учащенным сердцебиением;
• рвота;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• желудочно-кишечное расстройство;
• зуд;
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема);
• появление белка, в том числе альбумина в моче (протеинурия, альбуминурия);
• ощущение жара;
• повышение активности ферментов печени - аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• уменьшение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Кроме указанных выше, могут возникать следующие нежелательных реакции, частоту возникновения которых определить невозможно, исходя из имеющихся данных:

• опоясывающий герпес (инфекция Herpes Zoster);
• отклонение биохимических показателей функции печени - ACT, АЛТ в сочетании с увеличением билирубина.

Если любые нежелательные реакции становятся серьезными или Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: info@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний здравоохранении» Министерства здравоохранения

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/Факс: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://rceth.by

Республика Казахстан.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Горячая линия: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am.

Если Вы приняли препарата Диметилфумарат больше, чем следовало:

Если Вы приняли больше препарата Диметилфумарат, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу.

Вы можете испытать нежелательные реакции, описанные ниже в разделе 4 листка-вкладыша.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Исследования по оценке эффективности и безопасности диметилфумарата при применении в комбинации с противоопухолевыми или иммуносупрессивными препаратами не проводились. Поэтому при одновременном применении данных лекарственных препаратов следует проявлять осторожность. Сопутствующее кратковременное внутривенное введение пациентам глюкокортикостероидов для профилактики рецидивов рассеянного склероза в ходе клинических исследований диметилфумарата не сопровождалось клинически значимым увеличением частоты развития инфекций.

Во время лечения диметилфумаратом может быть рассмотрено использование инактивированных вакцин в соответствии с национальными графиками вакцинации. Исследования эффективности и безопасности применения диметилфумарата совместно с живыми ослабленными вакцинами не проводились. Живые вакцины могут повышать риск инфекционных заболеваний, поэтому не должны применяться у пациентов, получающих диметилфумарат, за исключением случаев, когда потенциальная польза вакцинации превышает риск ее проведения.

Во время терапии диметилфумаратом следует избегать одновременного применения других производных фумаровой кислоты (как для местного, так и для системного применения).

Диметилфумарат не оказывал значимого влияния на контрацептивный препарат для приема внутрь (норэлгестромин и этинилэстрадиол).

Для контрацептивных средств, содержащих другие вещества (прогестагены), никаких исследований взаимодействия не проводилось; тем не менее, никакого влияния диметилфумарата на их уровень не ожидается. Ваш врач на фоне лечения диметилфумаратом может рассмотреть возможность применения контрацептивных средств, которые не содержат гормонов.

Установлено, что интерферон бета-1а для внутримышечного введения и глатирамера ацетат, часто применяемые для лечения рассеянного склероза, не оказывали влияния на содержание в крови диметилфумарата.

У здоровых людей прием 325 мг ацетилсалициловой кислоты (или аналога), в нерастворимой в кишечнике лекарственной форме, за 30 минут до приема диметилфумарата в течение 4 дней или 4 недель не оказывал влияния на содержание в крови диметилфумарата. Длительное применение (более 4 недель) ацетилсалициловой кислоты в комбинации с диметилфумаратом не изучалось.

Одновременное применение диметилфумарата с лекарственными средствами, обладающими повреждающим действием на почки (такими как антибиотики-аминогликозиды, мочегонные препараты (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП] или препараты лития) может повышать риск побочных эффектов со стороны почек и мочевыводящих путей.

Препарат Диметилфумарат с алкоголем

Следует избегать употребления большого количества крепких алкогольных напитков (содержание спирта более 30%) как минимум в течение 1 часа после приема препарата Диметилфумарат, поскольку алкоголь может приводить к повышению частоты нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Перед приемом препарата Диметилфумарат проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лабораторные показатели

После приема диметилфумарата в клинических исследованиях наблюдались изменения отдельных функциональных показателей печени и почек. Клиническая значимость этих изменений не известна. Перед началом лечения, а также во время лечения препаратом врач назначит Вам анализы крови и мочи, чтобы контролировать состояние почек.

Применение диметилфумарата может вызвать нарушение функции печени, в том числе повышение активности ферментов печени и повышение уровня общего билирубина. Указанные побочные реакции могут развиться как сразу после приема препарата, так и через несколько недель и более и исчезают после прекращения лечения. Врач назначит Вам анализы крови для контроля функции печени.

Прием препарата Диметилфумарат может повлиять на количество клеток крови лимфоцитов (клетки иммунной системы). Врач будет контролировать уровень лимфоцитов у Вас в крови. Если до начала лечения уровень лимфоцитов слишком низкий или значительно снижается в процессе лечения, врач может отменить лечение препаратом.

Магнитная резонансная томография (МРТ)

Перед началом приема препарата следует провести МРТ и использовать ее для дальнейшего сравнения. Следующие MPT-исследования необходимо проводить в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. С помощью МРТ можно своевременно определить развитие осложнения в виде прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) - тяжелого инфекционного заболевания центральной нервной системы. В случае подозрения на ПМЛ, для диагностических целей немедленно должна быть выполнена МРТ.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)

Симптомы ПМЛ могут быть схожи с обострением рассеянного склероза, они могут развиваться в течение нескольких дней или недель и включают нарастающую слабость с одной стороны тела или неловкость движений конечностей, нарушения зрения, нарушения памяти, мышления и ориентации, ведущие к спутанности сознания и изменениям личности.

Сообщите Вашим близким об особенностях своего лечения, чтобы они могли заметить симптомы, которые Вы сами обнаружить не сможете. При появлении первых указанных симптомов или жалоб следует немедленно сообщить об этом врачу. В этом случае врач отменит лечение препаратом и назначит дополнительные обследования.

Если у Вас развивается ПМЛ, прием диметилфумарата необходимо прекратить.

Предшествующее лечение иммуносупрессивной или иммуномодулирующей терапией

Исследования по оценке эффективности и безопасности диметилфумарата при переводе пациентов с другой терапии, модифицирующей заболевание, на диметилфумарат не проводились. Не исключено, что они могут повлиять на развитие ПМЛ, даже при нормальном количестве лимфоцитов (то есть, в отсутствие лимфопении). Большинство случаев развития ПМЛ при приеме диметилфумарата зарегистрировано у пациентов, получавших ранее иммуномодулирующую терапию.

Чтобы избежать нежелательного эффекта на иммунную систему и не привести к повторной активации рассеянного склероза перед назначением препарата Диметилфумарат Ваш лечащий врач спросит Вас о том, какие препараты Вы принимали ранее для лечения РРРС.

Вам будет рекомендовано выполнить общий анализ крови перед началом приема препарата и регулярно выполнять его во время лечения.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

В связи с тем, что диметилфумарат не изучали у пациентов с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью, применять его при наличии у Вас таких заболеваний следует с осторожностью.

Тяжелое активное желудочно-кишечное заболевание

В связи с тем, что диметилфумарат не изучали у пациентов с тяжелыми активными желудочно-кишечными заболеваниями, применять его при наличии у Вас таких заболеваний следует с осторожностью.

«Приливы» крови

В клинических исследованиях у трети пациентов, получающих диметилфумарат, отмечали «приливы» крови. В большинстве случаев интенсивность «приливов» оценивалась как легкая или средней степени тяжести. При нестерпимых «приливах» короткий курс ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в дозе 75 мг (не кишечнорастворимая форма) может снижать частоту возникновения и выраженность «приливов».

В очень редких случаях наблюдались «тяжелые приливы». Указанные реакции не носили жизнеугрожающего характера, однако стали причиной госпитализации пациентов.

Анафилактические реакции

Сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций (анафилактических и анафилактоидных) на диметилфумарат. Симптомы могут включать одышку, снижение кислорода в крови (гипоксию), снижение артериального давления (гипотензию), ангионевротический отек, сыпь или крапивницу. Реакции обычно наблюдались после первой дозы, но могут появляться в любой момент во время лечения, быть серьезными и жизнеугрожающими. В случае появления признаков или симптомов, указанных выше, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Возобновлять лечение в таком случае не следует.

Инфекции

Частота инфекционных заболеваний, в том числе тяжелого течения, была одинаковой у пациентов, принимавших диметилфумарат и не принимавших диметилфумарат. При развитии у Вас тяжелой инфекции Ваш лечащий врач может временно прервать лечение диметилфумаратом и затем возобновить его. При развитии у Вас симптомов или признаков инфекции, сообщите своему лечащему врачу. При тяжелом течении инфекции не следует начинать применять диметилфумарат до ее излечения.

У пациентов даже с низким и очень низким количеством лимфоцитов не наблюдали повышения частоты развития тяжелых инфекций. В случае продолжения терапии при наличии длительного снижения количества лимфоцитов (лимфопении средней или тяжелой степени) риск возникновения инфекций, включая ПМЛ, не может быть исключен.

Инфекция Herpes Zoster

При лечении диметилфумаратом возникали случаи опоясывающего герпеса (Herpes Zoster) - заболевания вирусной природы, характеризующегося односторонними высыпаниями на коже с сильным болевым синдромом. Большинство случаев были нетяжелыми, однако, также сообщалось о серьезных случаях, включая распространенную вирусную инфекцию; инфекцию с поражением глаз и ушей, нервов, структур мозга (менингоэнцефалит, менингомиелит). Эти случаи могут возникать в любой момент при проведении терапии.

Следует тщательно наблюдать за признаками и симптомами инфекции опоясывающего герпеса (Herpes Zoster), особенно если имеется информация о сопутствующем снижении лимфоцитов в крови (лимфоцитопении). При возникновении опоясывающего герпеса (Herpes Zoster) Ваш лечащий врач должен назначить соответствующее лечение и, возможно, приостановить лечение диметилфумаратом до выздоровления.

Начало лечения

Прием диметилфумарата следует начинать постепенно, чтобы снизить риск развития «приливов» и побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Синдром Фанкони

Сообщалось о случаях развития редкого нарушения функции почек (синдрома Фанкони) при применении диметилфумарата в комбинации с родственными ему лекарственными веществами. Синдром обычно является обратимым. Для предупреждения таких осложнений как почечная недостаточность и костные нарушения (остеомаляции) необходима ранняя диагностика и отмена терапии диметилфумаратом.

Наиболее важными признаками синдрома Фанкони являются: появление белка в моче (протеинурия), глюкозы в моче (глюкозурия) при нормальной концентрации глюкозы в крови, появление продуктов обмена аминокислот (гипераминоацидурия) и фосфора (фосфатурия) в моче, возможно, сопровождающаяся снижением содержания фосфора в крови.

При прогрессировании могут наблюдаться такие симптомы, как образование большого количества мочи (полиурия), большое потребление воды (полидипсия) и слабость мышц.

В редких случаях могут возникать нарушение функции костной ткани (гипофосфатемическая остеомаляция) с болью в костях без четкой локализации, повышение активности фермента - щелочной фосфатазы в крови и переломы.

Важно, что синдром Фанкони может возникнуть без явных признаков нарушения функции почек (то есть без повышения концентрации креатинина или снижения скорости фильтрации). В случае возникновения неясных симптомов следует заподозрить развитие синдрома Фанкони и провести соответствующие обследования.

Дети и подростки

Диметилфумарат не рекомендован детям до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Диметилфумарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по оценке влияния диметилфумарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, но согласно данным, полученным при проведении клинических исследований, каких-либо эффектов диметилфумарата, потенциально оказывающих влияние на эту способность, не наблюдалось.

Содержимое упаковки при производстве, фасовке и упаковке на Хетеро Лабс Лимитед:

Для дозировки 120 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 14 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной пластиковой крышкой из полипропилена с функцией защиты от детей с целлюлозной прокладкой.

По 1 банке или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Для дозировки 240 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной пластиковой крышкой из полипропилена с функцией защиты от детей с целлюлозной прокладкой.

По 1 банке или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Содержимое упаковки при производстве, фасовке и упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА»:

Для дозировки 120 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 14 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) с контролем первого вскрытия или в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) или пропилена с многослойной прокладкой для индукционной запайки (пенополистирол/бумага/алюминиевая фольга/полимерная пленка).

По 1 флакону или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Для дозировки 240 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 60 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) с контролем первого вскрытия или в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) или пропилена с многослойной прокладкой для индукционной запайки (пенополистирол/бумага/алюминиевая фольга/полимерная пленка).

По 1 банке или 3 или 6 блистеров контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.