Димефосфон® (Dimephosphon)

1 л раствора содержит:

Действующее вещество: диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон®) - 150 г.

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Бесцветная или желтоватая, прозрачная или опалесцирующая жидкость со своеобразным запахом.

Димефосфон® проявляет антиацидотическое, мембраностабилизирующее, противовоспа­лительное и антиоксидантное свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения, в том числе мозгового.

Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции кислотно-основного состояния, усиления внутриорганного крово­тока и тканевого метаболизма, также Димефосфон® уменьшает содержание молочной и пи­ровиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон^® стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл сон-бодрствование, рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжеч­ковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.

Димефосфон® усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, повышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивную, Н-холино - и дофаминергическую активность).

Димефосфон^® уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон^® улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей голов­ного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического применения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и в связи с этим улучшением микроциркуляции.

При местном применении Димефосфон^® оказывает противовоспалительное и антисептическое действие, повышает защитные функции кожи и слизистых оболочек.

Димефосфон^® после однократного приема всасывается достаточно полно, легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям, при этом максимальная концентрация (Сmах) в крови наблюдается в течение первого часа после введения препарата; через три часа после введения максимальные концентрации определяются в головном мозге, сердце и селезенке. Через трое суток после однократного введения Димефосфона^® в организме остаются лишь его следовые концентрации.

Выводится Димефосфон® в неизмененном виде преимущественно с мочой в количестве 11-15 % препарата (до 70 % выводимого количества препарата выделяется в течение пер­вых 12 часов). С калом выводится не более 0,5 %.

Внутрь, в составе комплексной терапии:

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, последствия ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговые и нейрохирургические травмы, плановые нейрохирургические операции, вегето-сосудистая дистония по парасимпатическому типу, мигрень, болезнь Меньера, остеохондроз, рассеянный склероз, ацидоз, хронические неспеци­фические заболевания легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточно­сти, заболевания органов дыхания, атопическая бронхиальная астма и поллиноз.

Применение Димефосфона^® не снимает приступов удушья и не влияет на частоту исполь­зования аэрозолей бета-адреномиметиков.

Наружно:

Инфекционно-воспалительно-аллергические заболевания кожи и слизистых оболочек: раны, области швов и места выхода спиц аппарата Илизарова; рожистое воспаление; в дер­матологии - комплексное лечение заболеваний кожи (угри, себорейный дерматит, розацеа); профилактика лучевого мукозита.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Эпилепсия.
• Хроническая почечная недостаточность 2-3 степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин).

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет (из-за недостаточности клини­ческих данных о его применении у данной категории пациентов) - острые и хрониче­ские нарушения мозгового кровообращения, последствия ишемического и геморрагиче­ского инсультов, черепно-мозговые и нейрохирургические травмы, плановые нейрохирур­гические операции, мигрень, болезнь Меньера, остеохондроз, рассеянный склероз, хрони­ческие неспецифические заболевания легких с признаками дыхательной и легочно-сердеч­ной недостаточности.

Препарат противопоказан детям до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных о его применении у данной категории пациентов) при вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу.

Димефосфон^® хорошо переносится больными. При нанесении на слизистые оболочки может вызвать раздражение, в этом случае необходимо развести раствор Димефосфона^® вдвое.

Димефосфон^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.

Внутрь Димефосфон® применяют после еды, запивая водой.

Курс лечения зависит от характера заболевания и продолжается от 3 дней до 2 месяцев.

В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

При остром и хроническом нарушении мозгового кровообращения, последствиях ишемиче­ского и геморрагического инсультов, черепно-мозговой и нейрохирургической травме взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3-4 раза в день. Длительность курса 2-3 недели, в отдельных случаях до 6 недель.

При плановых нейрохирургических операциях по 15 мл (1 столовой ложке) в течение 5 дней до и 2 месяцев после операции.

При вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 2-3 недель, детям старше 12 лет по 50 мг/кг (10-15 мл) 3 раза в день в течение 3 недель.

При мигрени по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 2-3 недель.

При болезни Меньера по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 3 недель.

При остеохондрозе взрослым по 10 мл (1 десертной ложке) 3-4 раза в день в течение 2-3 недель, улучшение наблюдается на 8-10 день лечения.

При рассеянном склерозе взрослым по 100 мг/кг (45 мл) в сутки - по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 10 дней в осенне-весенний период ежемесячно.

При хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3-4 раза в день. Курс - 7-10 дней.

При заболеваниях органов дыхания, ацидозе, атопической бронхиальной астме и поллинозе взрослым назначают по 15-25 мл, детям назначают в дозе 75-100 мг/кг: детям до 3 лет - 5 мл (1 чайная ложка), 3-8 лет - 10 мл (1 десертной ложке), старше 8 лет - 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в день, при тяжелом течении - по 4 раза в день в течение 4-5 недель.

При атопической бронхиальной астме в сочетании с поллинозом назначают за 2-3 недели до начала ухудшений и принимают в течение всего периода цветения.

Применение Димефосфона^® не снимает приступов удушья и не влияет на частоту исполь­зования аэрозолей бета-адреномиметиков.

Для дозирования можно использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку (при наличии).

Наружно

При инфекционно-воспалительно-аллергических заболеваниях кожи и слизистых оболочек в виде повязок, турунд и примочек с раствором ежедневно в течение 3-14 дней.

На область швов и мест выхода спиц аппарата Илизарова накладывают ежедневно марле­вые салфетки, пропитанные Димефосфоном^® в течение 7-14 дней.

При рожистом воспалении - смазывают зону воспаления 3 раза в день в течение 3-5 дней.

При комплексном лечении заболеваний кожи (угри, себорейный дерматит, розацеа) проти­рают кожу 3-4 раза в день, вечером - примочки.

Для профилактики лучевого мукозита - марлевые салфетки, смоченные Димефосфоном^®, укладываются в проекции пучков излучения за 20 минут до экспонирования дозы.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифици­рованы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3-4-му дню приема препарата проходят).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активи­рованный уголь, симптоматическая терапия.

За период выпуска Димефосфона^® взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Обладает горьким вкусом. Детям рекомендуется запивать молоком, фруктовым соком, сладким чаем.

При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена низкой

плотности и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокой плотности.

По 100 мл во флаконы из коричневого стекла с крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

По 200 мл во флаконы из коричневого стекла с крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Флакон вместе со стаканчиком мерным из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.