ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ (Dimedrol Velpharm)

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является дифенгидрамин.

Каждый мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).

Каждый флакон объёмом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).

Прочим вспомогательным веществом является: вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество дифенгидрамин и принадлежит к группе препаратов «антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов».

Дифенгидрамин обладает противоаллергической активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 7 месяцев.

• Комплексная терапия - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.

Не применяйте препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на дифенгидрамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас закрытоугольная глаукома;
• если у Вас гиперплазия предстательной железы;
• если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас эпилепсия;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• если возраст Вашего ребенка от 0 до 7 месяцев.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ применяется во время беременности с осторожностью, под строгим контролем врача ввиду отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время применения препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ следует прекратить грудное вскармливание, так как это может нанести вред Вашему ребенку.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Необходимую дозу препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ назначит врач. Введение препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ Вам будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Дети и подростки

Необходимую дозу препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ назначит врач. Введение препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ ребенку или подростку будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Путь и (или) способ введения

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ будет Вам вводиться глубоко в мышцу или внутривенно, в минимально эффективных дозах, подобранных Вашим лечащим врачом. Процедуру будет выполнять квалифицированный медицинский работник. Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Дети

Рекомендуемая доза для детей:

• в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг);
• в возрасте от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг);
• в возрасте от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг);
• в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг);
• в возрасте от 14 лет - не отличается от рекомендуемой дозы у взрослых.

При необходимости препарат применяют каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для детей:

• в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг);
• в возрасте от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг);
• в возрасте от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг);
• в возрасте от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг);
• в возрасте от 14 лет - не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.

Способ применения

Внутривенно или глубоко внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (это могут быть симптомы анафилактического шока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ

• желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, слабость, усталость, повышение температуры тела, боль в животе, рвота (гемолитическая анемия);
• появление кожных кровоизлияний при незначительном травмировании (ударе, сдавлении), увеличение времени кровотечения при незначительных порезах (тромбоцитопения);
• повышение температуры тела, потливость, бледность, возникновение язвенно­некротической ангины (агранулоцитоз);
• кожные высыпания, покраснение, зуд кожи, лихорадка, озноб (крапивница);
• кожная сыпь, зуд (лекарственная сыпь);
• покраснение кожи, сильный зуд, образование волдырей на коже (фотосенсибилизация);
• головная боль;
• седативный эффект;
• сонливость;
• головокружение;
• нарушение координации движения;
• слабость;
• спутанность сознания;
• беспокойство;
• возбуждение;
• нервозность;
• дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);
• раздражительность;
• бессонница;
• подъем настроения, усиление психической активности (эйфория);
• ощущение «мурашек», покалывание, жжение (парестезии);
• расстройства чувствительности, боль, нарушение активных движений (неврит);
• внезапно возникающие непроизвольные сокращения мышц (судороги);
• снижение темпа речи, медлительность, слабость эмоциональных реакций (снижение скорости психомоторных реакций);
• нарушение зрительного восприятия;
• двоение в глазах (диплопия);
• эпизоды головокружения в виде приступов от нескольких секунд до нескольких дней, ощущение движения окружающих предметов (вертиго);
• шум в ушах;
• головокружение, расстройство равновесия и координации, шум в ухе, снижение слуха (острый лабиринтит);
• ощущение сердцебиения;
• увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, беспокойство, головокружение (тахикардия);
• внеочередное сокращение сердца (экстрасистолия);
• снижение артериального давления;
• сухость слизистой оболочки носа и горла;
• повышение вязкости мокроты;
• чувство сдавливания в груди и горле;
• чихание;
• заложенность носа;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);
• потеря аппетита (анорексия);
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• дискомфорт в эпигастральной области;
• учащенное или затрудненное мочеиспускание;
• задержка мочи;
• ранние менструации;
• повышенная потливость;
• озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: 8-800-550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вам ввели большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Если возможно, возьмите ампулу или флакон и/или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.

Если Вы забыли применить препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли применить препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили применение препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применять препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение применения препарата может привести к неэффективности проведенной терапии.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ.

Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов:

• лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему. Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ усиливает действие таких препаратов;
• психостимуляторы. При совместном применении препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ и психостимуляторов наблюдается снижение эффективности как психостимуляторов, так и препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ;
• апоморфин (используемый в качестве рвотного лекарственного средства). Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ снижает его эффективность;
• лекарственные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью. Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ усиливает антихолинергические эффекты таких препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При совместном приеме с препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ усиливают его антихолинергическую активность.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ с алкоголем

Во время лечения препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ избегайте употребления алкоголя, поскольку препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ усиливает действие алкоголя.

Перед применением препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ избегайте ультрафиолетового излучения. При необходимости применяйте солнцезащитные средства.

Во время лечения препаратом ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ избегайте употребления алкоголя. Проинформируйте врача о применении препарата ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Дети и подростки

Применять препарат ДИМЕДРОЛ ВЕЛФАРМ у детей младше 7 месяцев противопоказано.

В период лечения у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая сонливость, нарушение быстроты реакций (заторможенность). Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль, и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

Для ампул при производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм»

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Для флаконов при производстве лекарственного препарата на ООО «Велфарм-М»

По 1 мл препарата во флаконы из стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее.

1, 2 контурные ячейковые упаковки или по 5, 10 флаконов помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле или флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.