Димедрол (Dimedrol)

Препарат Димедрол содержит:

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид

Каждый мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Препарат Димедрол содержит действующее вещество дифенгидрамина гидрохлорид, который относится к фармакотерапевтической группе антигистаминных средств системного действия, эфиров алкиламинов.

Дифенгидрамина гидрохлорид обладает противоаллергической активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

Димедрол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 7 месяцев в комплексной терапии при анафилактических и анафилактоидных реакциях, отеке Квинке, сывороточной болезни.

Не применяйте препарат Димедрол:

• если у Вас аллергия на дифенгидрамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас закрытая глаукома;
• если у Вас гиперплазия предстательной железы;
• если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас эпилепсия;
• если вы кормите грудью;
• если возраст ребенка от 0 до 7 месяцев.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Димедрол применяется во время беременности с осторожностью, под строгим контролем врача ввиду отсутствия адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин.

Грудное вскармливание

В связи с тем, что существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся возбудимостью), на время применения следует прекратить грудное вскармливание, так как это может нанести вред Вашему ребенку.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Применение у детей и подростков

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата ребенку или подростку будет осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Путь и (или) способ введения

Препарат будет Вам вводиться глубоко в мышцу или внутривенно, в минимально эффективных дозах, подобранных Вашим лечащим врачом. Процедуру будет выполнять квалифицированный медицинский работник.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли применить препарат Димедрол

Если Вы забыли применить препарат Димедрол, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили применение препарата Димедрол

Не прекращайте применять препарат Димедрол без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение применения препарата может привести к неэффективности проведенной терапии.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Димедрол, 10 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://еес.eaeunion.org/

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид.

Каждый мл раствора содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет - 200 мг.

Дети

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Для детей в возрасте от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Для детей в возрасте от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг) при необходимости каждые 6­8 часов.

Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза

Для детей в возрасте от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).

Для детей в возрасте от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг).

Для детей в возрасте от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг).

Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг).

Димедрол противопоказан у детей в возрасте от 0 до 7 месяцев.

Способ применения

Препарат Димедрол вводят внутривенно или глубоко внутримышечно.

Несовместимость

Не применимо.

Передозировка

Симптомы

Угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Срок годности (срок хранения)

5 лет.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.

Подобно всем лекарственным препаратам Димедрол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Димедрол и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (это могут быть симптомы анафилактического шока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Димедрол:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, слабость, усталость, повышение температуры тела, боль в животе, рвота (гемолитическая анемия);
• появление кожных кровоизлияний при незначительном травмировании (ударе, сдавлении), увеличение времени кровотечения при незначительных порезах (тромбоцитопения);
• повышение температуры тела, потливость, бледность, возникновение язвенно-­некротической ангины (агранулоцитоз).

Нарушения со стороны иммунной системы

• кожные высыпания, покраснение, зуд кожи, лихорадка, озноб (крапивница);
• кожная сыпь, зуд (лекарственная сыпь);
• покраснение кожи, сильный зуд, образование волдырей на коже (фотосенсибилизация).

Нарушения со стороны нервной системы

• головная боль;
• седативный эффект;
• сонливость;
• головокружение;

Нарушение координации движения

• слабость;
• спутанность сознания;
• беспокойство;
• возбуждение;
• нервозность;
• дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор);
• раздражительность;
• бессонница;
• подъем настроения, усиление психической активности (эйфория);
• ощущение «мурашек», покалывание, жжение (парестезии);
• расстройства чувствительности, боль, нарушение активных движений (неврит);
• внезапно возникающие непроизвольные сокращения мышц (судороги);
• снижение темпа речи, медлительность, слабость эмоциональных реакций (снижение скорости психомоторных реакций).

Нарушения со стороны органа зрения

• нарушение зрительного восприятия;
• двоение в глазах (диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

• эпизоды головокружения в виде приступов от нескольких секунд до нескольких дней, ощущение движения окружающих предметов (вертиго);
• шум в ушах;
• головокружение, расстройство равновесия и координации, шум в ухе, снижение слуха (острый лабиринтит).

Нарушения со стороны сердца

• ощущение сердцебиения;
• увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, беспокойство, головокружение (тахикардия);
• внеочередное сокращение сердца (экстрасистолия).

Нарушения со стороны сосудов

• снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• сухость слизистой оболочки носа и горла;
• повышение вязкости мокроты;
• чувство сдавливания в груди и горле;
• чихание;
• заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения

• сухость слизистой оболочки полости рта;
• боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);
• потеря аппетита (анорексия);
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• дискомфорт в эпигастральной области.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• учащенное или затрудненное мочеиспускание;
• задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

• ранние менструации.

Общие нарушения и реакции в месте введения

• повышенная потливость;
• озноб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт информационно-коммуникационной сети: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вам ввели препарата Димедрол больше, чем следовало

Если Вам ввели большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Если возможно, возьмите ампулу и/или коробку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Наиболее частыми симптомами передозировки являются угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия.

Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что Димедрол может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Димедрол.

Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов:

• лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему. Препарат Димедрол усиливает действие таких препаратов;
• психостимуляторы. При совместном применении препарата Димедрол и психостимуляторов наблюдается снижение эффективности как психостимуляторов, так и препарата Димедрол;
• апоморфин (используемый в качестве рвотного лекарственного средства). Препарат Димедрол снижает его эффективность;
• лекарственные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью. Препарат Димедрол усиливает антихолинергические эффекты таких препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО). При совместном приеме с препаратом Димедрол усиливают его антихолинергическую активность.

Препарат Димедрол с алкоголем

Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя, поскольку применение препарата усиливает действие алкоголя.

Перед применением препарата Димедрол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время лечения препаратом избегайте ультрафиолетового излучения.

При необходимости применяйте солнцезащитные средства.

Во время лечения препаратом избегайте употребления алкоголя.

Проинформируйте врача о приеме этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Дети и подростки

Противопоказано применение препарата Димедрол детям до 7 месяцев.

Перед применением внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинскому работнику. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

В период лечения у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая сонливость, нарушение быстроты реакций (заторможенность). Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. В этом случае не садитесь за руль, и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком вкладышем) лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Для стационаров:

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкциями по медицинскому применению (листком-вкладышем) лекарственного препарата равными количеству контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.