Димедрол (Dimedrol)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000034

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) - 10 мг

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Блокатор H1- гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H3 - гистаминовых и м-холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии, вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность до 12 часов.

Фармакокинетика

После внутривенного и внутримышечного введения широко распределяется в организме. В наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге, мышцах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывается с белками плазмы на 98-99%. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно и внутримышечно.

Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.

Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.

Показания

Анафилактические и анафилактоидные реакции (в комплексной терапии); отек Квинке, сывороточная болезнь, другие острые аллергические состояния (в комплексной терапии и в тех случаях, когда использование таблетированной формы невозможно).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

В виду наличия у дифенгидрамина атропиноподобного эффекта, следует с осторожностью использовать его у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотензии. С осторожностью применяют дифенгидрамин в возрасте от 60 лет и старше, из-за большой вероятности развития головокружения, седации и гипотензии.

Беременность и лактация

Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции:

крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации и быстроты реакции, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория, головокружение, тремор.

Со стороны пищеварительного тракта:

возможны ощущения сухости во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, потеря аппетита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны мочевыделительной системы:

нарушения мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы:

сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Со стороны органов кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Передозировка

Симптомы:

угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, спутанность сознания; расширение зрачков, сухость во рту, расстройства функций желудочно-кишечного тракта.

Лечение:

специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему (нейролептиков, транквилизаторов, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, средств для наркоза). Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью. При общем назначении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие. Снижает эффективность апоморфина в качестве рвотного средства при лечении отравления.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и ультрафиолетового излучения.

Противорвотное действие дифенгидрамина может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки (необходимо проинформировать врача о применении этого препарата).

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000034

Дата регистрации

2010-07-07

Дата переоформления

2022-02-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-14