Димедрол (Dimedrol)

Истек срок регистрации
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА", Россия, Таблетки

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000732

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: дифенгидрамин - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон, тальк, кальция стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов.

Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3- гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур.

Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.

Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты.

Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления.

У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.

Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность - 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефаличеекий. барьер.

Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках.

Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2-1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Детям от 7 до 14 лет 12,5-25 мг (1/4-1/2 таблетки) 1-3 раза в день.

У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20-45 мг, разделенная на 2-3 приема).

У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день.

Показания

Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.

Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений.

У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно- кишечного тракта и др.

Лечение: специального антидота нет. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать адреналин и аналептики.

Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Особые указания

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой и безъячейковой упаковке.

По 10 или 20 таблеток в полимерных банках.

Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000732

Дата регистрации

2008-08-14

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2010-09-16

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-28