
Дикарбамин® (Dicarbamin)
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество - 100 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг, лактозы моногидрат - 102,5 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Описание препарата
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.
Гематопротекторный эффект дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени.
Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Фармакокинетика
Препарат через 10 минут определяется в плазме крови. Максимальная концентрация достигается через 30 минут и в течение 2 часов снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таблетка) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.
Показания
Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Передозировка
Специфический антидот к дикарбамину неизвестен.
Взаимодействия
Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта.
Кроме того, дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.