Дикарбамин® (Dicarbamin)

Регистрация аннулирована
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО, Россия, Таблетки

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Детский возраст до 3 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003762/08

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кисло­ты (витаглутам) в пересчете на 100% веще­ство - 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг, лактозы моногидрат - 102,5 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Лейкопоэза стимулятор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов.

Гематопротекторный эффект дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул. В результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IV степени.

Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.

Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.

Фармакокинетика

Препарат через 10 минут определяется в плазме крови. Максимальная концентрация достигается через 30 минут и в течение 2 часов снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таблетка) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.

Показания

Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дикарбамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).

Передозировка

Специфический антидот к дикарбамину неизвестен.

Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта.

Кроме того, дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при темпера­туре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003762/08

Дата регистрации

2008-05-16

Дата переоформления

2013-12-12

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-22