Диазолин (Diazolin)

Регистрация ЕАЭС
АВВА РУС АО, Россия, Драже
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета,шарообразной формы.На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета.Поверхность драже должна быть ровной,гладкой,однородной по окраске.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001131

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

Состав на одно драже:

Действующее вещество: мг
мебгидролина нападизилат 50,00 100,0
Вспомогательные вещества: мг
гранулы сахарные
(в том числе:
сахароза
патока крахмальная)

33,00

30,591

2,409

33,00

30,591

2,409

сахароза (сахар) 148,52 196,53
патока крахмальная 17,20 18,80
повидон К- 17 1,030 1,406
воск пчелиный 0,0178 0,0238
парафин жидкий 0,039 0,047
тальк 0,1932 0,1932

Описание препарата

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета,шарообразной формы.На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета.Поверхность драже должна быть ровной,гладкой,однородной по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Блокатор Н 1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до З лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистуко оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка

4 Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает действие этанола, седативных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3,4,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

-

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001131

Дата регистрации

2012-01-30

Дата переоформления

2018-04-09

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-11