Диазолин (Diazolin)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Драже
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005032/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Драже

Лекарственная форма ГРЛС

Драже внутрь

Состав

действующее вещество: мебгидролин (мебгидролина нападизилат) -100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 227,617 мг, патока крахмальная - 21,505 мг, подсолнечника масло - 0,068 мг, воск пчелиный - 0,068 мг, тальк - 0,342 мг, полисорбат -80 (твин-802) - 0,400 мг.

Описание препарата

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Блокатор Hi-антигистаминовых рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).



Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.



Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.



У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы:Спутанность сознания,сонливость,нарушение координации движения.В дальнейшем,по мере всасывания принятого препарата,симптомы угнетения ЦНС,могут усиливаться вплоть до наступления комы.Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей).

Также могут развиваться проявления антихолинергического действия:сухость во рту,расширение зрачков,"приливы" крови к верхней половине туловища,нарушения со стороны ЖКТ (тошнота,боль в эпигастральной области,рвота).

Лечение:отмена препрата,промывание желудка,прием активированного угля,прием солевых слабительных,при необходимости -симптоматического лечение.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 20 штук в банки изполиэтилена.

Свободнопе пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой.Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года 6 мес.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. 

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005032/08

Дата регистрации

2008-06-30

Дата переоформления

2013-07-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-14