
Диазолин (Diazolin)
Регистрация аннулирована
ФАРМАК ПАО, Украина, Таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Беременность
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N010988/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (200) - 30 мг, крахмала картофельного - 104,4 мг, повидона - 1,35 мг, сахарозы - 33 мг, кальция стеарата - 1,25 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (200) - 30 мг, крахмала картофельного - 104,4 мг, повидона - 1,35 мг, сахарозы - 33 мг, кальция стеарата - 1,25 мг.
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с р иской и фаской.
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин снижает эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин) имеет менее, выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Применение
Рекомендации по применению
Принимать внутрь во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день, детям 3-5 лет - по 50 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в день, детям 5-12 лет - по 50 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Максимальная суточная доза для детей 3-5 лет - 100 мг; детей 5-12 лет - 150 мг. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Показания
Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости психомоторной реакции.
Другие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функций центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антйхолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верхней полов ине туловища, -тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Аллергические реакции - дозонезависимые.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Аллергические реакции - дозонезависимые.
Взаимодействия
Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими- потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N010988/01
Дата регистрации
2011-09-20
Дата переоформления
2017-09-22
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-07-20