Диаквинолин (Diaquinolin)

Препарат Диаквинолин содержит

Действующим веществом является бедаквилин.

Каждая таблетка содержит 100 мг бедаквилина (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Диаквинолин содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Бедаквилин оказывает действие благодаря своей способности замедлять (угнетать) синтез АТФ, что приводит к нарушению выработки энергии и, как результат, к гибели микробной клетки (делящихся и находящихся в покое микроорганизмов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Бедаквилин необходимо принимать по следующей схеме. В течение 1–2 недели по 400 мг (4 таблетки по 100 мг) 1 раз в сутки ежедневно. Далее в период 3–24 недели необходимо принимать бедаквилин по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза в неделю с перерывом между приёмами не менее 48 часов.

Одновременно с препаратом Диаквинолин Ваш лечащий врач назначит Вам и другие препараты, которые необходимо обязательно принимать для достижения эффективного лечения Вашего заболевания. Дозы этих препаратов определит врач.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может порекомендовать Вам изменить дозу или приостановить назначенное лечение.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Диаквинолин принимайте внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время согласно схеме приёма.

Таблетки проглатывайте целиком (не разжёвывая и не разламывая их перед проглатыванием).

Нельзя принимать таблетки, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом.

Препарат Диаквинолин показан к применению у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет с массой тела не менее 30 кг) в составе комбинированной терапии туберкулёза лёгких, вызванного штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

Препарат следует использовать в случае, когда не может быть назначен другой эффективный режим терапии при устойчивости возбудителя или непереносимости других антибактериальных препаратов.

Не принимайте препарат Диаквинолин:

• если у Вас аллергия на бедаквилин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приёмом препарата Диаквинолин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, перед тем как начать принимать препарат Диаквинолин, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• Если у Вас или у Ваших родственников имеются какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, врождённое удлинение интервалов QT;
• Если у Вас недостаток кальция, магния или калия (гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия);
• Если у Вас есть или когда-либо были нарушения работы щитовидной железы;
• Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты (например, такие антибиотики, как гатифлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин), поскольку некоторые из них могут повышать риск возникновения нежелательных реакций;
• Если у Вас имеются проблемы с печенью;
• Если у Вас ВИЧ-инфекция.

Перед началом лечения и во время лечения Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние и оценивать результаты Ваших анализов (например, ЭКГ, общий анализ крови, биохимический анализ крови).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, с весом менее 30 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота и рвота;
• головная боль и головокружение;
• боль в суставах (артралгия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменение сердечного ритма (увеличение интервала QT на ЭКГ);
• диарея;
• изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности трансаминаз);
• боль в мышцах (миалгия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375(17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Киргизия

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Республики Киргизия

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg

Республика Армения

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Телефон: +374 (10) 23-16-82/08 96/47 32/20 91

Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05.

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://phanri.am.

Если Вы приняли препарата Диаквинолин больше, чем следовало

Сообщите своему лечащему врачу, о принятии большего количества препарата и следуйте его рекомендациям.

Если Вы забыли принять препарат Диаквинолин

Если Вы пропустили приём препарата в течение первых 2х недель, то не следует его принимать.

Если пропуск дозы произошёл, начиная с 3 недели, то примите пропущенную дозу как можно раньше, а затем продолжайте приём в обычном режиме.

Если Вы прекратили приём препарата Диаквинолин

Придерживайтесь рекомендаций врача и без консультации с ним не прекращайте своё лечение, поскольку это может ухудшить течение Вашей болезни.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете что-либо из перечисленного ниже:

• эфавиренз, этравирин, ритонавир, лопинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, рифапентин, рифабутин (применяются для лечения туберкулёза);
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат, применяется для лечения депрессии);
• кетоконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• ципрофлоксацин, эритромицин, кларитромицин, клофазимин (антибиотики).

Препарат Диаквинолин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Во время приёма препарата Диаквинолин есть риск развития головокружения (и других нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, указанных в разделе 4 листка-вкладыша). При возникновении таковых, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации и внимания.

По 188 таблеток в банку полимерную из полиэтилентерефталата (ПЭТ), закрытую завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия или во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный крышкой полипропиленовой с системой защиты от вскрытия детьми.

На каждую банку или флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 банку или 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 10 таблеток в упаковку контурную ячейковую (блистер) из многослойного материала ОПА/Ал/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминий/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.

1 упаковку контурную ячейковую (блистер) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, банке, флаконе или на картонной пачке после фразы «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.